Manager / Senior Scientist Massenspektrometrie

Hauptaufgaben:

• Leitung und Entwicklung des Massenspektrometrie-Labors zur Gewährleistung wissenschaftlicher und technischer Exzellenz und betrieblicher Effizienz, um die Entwicklung von FK-Biosimilars voranzutreiben.

• Entwicklung, Etablierung und Durchführung von Massenspektrometrie-Protokollen, die für die Charakterisierung und Ähnlichkeitsbewertung von Biosimilars relevant sind (intakte Masse, Untereinheiten-Analyse, PTMs, Sequenzierung, Peptidkartierung, Disulfidbrücken-Kartierung usw.).

• Unterstützung der an die Entwicklungsphasen (früh und spät) angepassten analytischen Strategie gemäß den regulatorischen Richtlinien. Bereitstellung von Fachwissen über Massenspektrometrie und molekulare Charakterisierung für Interessengruppen und Projektmanagementteams.

• Verantwortlich für den Betrieb, die Kalibrierung und Wartung der Instrumente, die Einrichtung neuer Methoden und Geräte sowie die Verbesserung von Methoden. Fehlerbehebung bei Problemen mit Instrumenten und Methoden.

• Verantwortlich für die Methodenentwicklung, Qualifizierung, Datenerfassung, Datenanalyse und Dateninterpretation. Anwendung der Datenintegritätsprinzipien des F&E-QMS, um eine konforme Erstellung und Meldung von einreichungsrelevanten Daten zu ermöglichen.

• Interpretation und rechtzeitige Berichterstattung über die Ergebnisse der durchgeführten Arbeiten in schriftlicher und mündlicher Form sowohl intern als auch extern. Überprüfung und Genehmigung von Arbeitsverfahren und Analyseberichten.

• Sie sind verantwortlich für die Planung von Experimenten, die Zuweisung/Planung von Ressourcen und die Lieferung von Ergebnissen gemäß den Projektfristen.

• Bereitstellung von Projektunterstützung, Kommunikation des Projektfortschritts, Abstimmung mit anderen Labors und bei Bedarf Eskalation von Problemen bei der Priorisierung von Ressourcen.

• Steuerung der Leistung und Entwicklung des Personals, um die Erreichung der Ziele, die Motivation und die Produktivität sicherzustellen.

Qualifikationsprofil:

Ausbildung und Sprachen

• Hochschulabschluss in dem betreffenden Bereich: Promotion + mindestens 4 Jahre Erfahrung oder MSc + mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Biotechnologie-/Pharmabranche.

• Fließend in Englisch (in Wort und Schrift). Französisch ist ein Plus.

Berufliche Fähigkeiten und Erfahrungen

• Ausgeprägte Erfahrung und Hintergrundwissen in der Massenspektrometrie, der Charakterisierung von mAb und rekombinanten Proteinen und der Methodenentwicklung

• Gute Kenntnisse über monoklonale Antikörper, ihre kritischen Qualitätsmerkmale und Struktur-Funktionsbeziehungen.

• Fortgeschrittene Kenntnisse und nachgewiesene Erfahrung im Peptid-Mapping, in der Analyse intakter Massen und in LC-MS-Workflows für die Charakterisierung von Biotherapeutika. Fließende Beherrschung von Proteomikansätzen (Identifizierung und Quantifizierung).

• Nachgewiesene Erfahrung in der Mitarbeiterführung und im Umgang mit Interessengruppen, Teamfähigkeit, analytisches und kritisches Denken.

• Erfahrung in der Bewertung und Einführung neuer Technologien.

• Erfahrung mit der Thermo Q-Orbitrap FTMS-Plattform ist ein Plus.

Persönliche Fähigkeiten und Kompetenzen

• Fähigkeit, genau und mit Liebe zum Detail zu arbeiten und einen hohen Organisationsgrad aufzuweisen.

• Fähigkeit zur selbständigen Planung und Priorisierung von Aktivitäten und zur Zeiteinteilung.

• Fähigkeit, an mehreren Projekten zu arbeiten und flexibel zwischen Projekten zu wechseln.

• Fähigkeit zur Auswertung wissenschaftlicher Daten, die in verschiedenen Entwicklungsstadien gewonnen wurden.

• Eigeninitiative und proaktive Denkweise.

• Teamfähigkeit und die Fähigkeit, eine hochmotivierende Arbeitsatmosphäre zu schaffen.