Zum 01.11.2024 suchen wir tatkräftige Unterstützung für unser Quality Assurance Team. Im Rahmen einer Elternezitvertretung ist die Stelle befristet bis zum 31.01.2027.
- Flexibles Arbeitszeitmodell - Vollzeit -
- Mobiles Arbeiten teilweise möglich - Befristung
Ihre Aufgabe
- Entwicklung, Verwaltung und Aufrechterhaltung von lokalen Qualitätssicherungsverfahren und -aktivitäten, die erforderlich sind, um sicherzustellen, dass Prozesse und Produkte den geltenden Qualitätsnormen und den geltenden gesetzlichen Anforderungen (z.B. ISO 9001, ISO 13485, EU-MDR) entsprechen
- Bearbeitung von Produktqualitätsbeschwerden und medizinischen Gerätevorfällen, einschließlich Dokumentation, Untersuchung und Lösung
- Identifizierung und Behebung wiederkehrender Qualitätsprobleme sowie Unterstützung bei Ursachenanalysen
- Erstellung und Analyse von Beschwerde-Trendberichten zur frühzeitigen Erkennung potenzieller Qualitätsprobleme
- Sicherstellung einer sorgfältigen und vorschriftsmäßigen Prüfung und Freigabe von Produkten
- Erstellung von Prüfplänen in Übereinstimmung mit Risikomanagementakten
- Planung, Durchführung und Weiterentwicklung von Trainings (Prozesse & Systemfunktionalitäten, Qualitätsmethoden)
- Moderation von Meetings und Workshops sowie Erstellung von Präsentationen zur Zusammenfassung von Ergebnissen
- Durchführung von internen Audits und Lieferantenaudits als leitender Auditor
- Teilnahme an internen und externen Qualitätsaudits durch Regulierungsbehörden und benannte Stellen
Ihr Profil
- Hochschul- oder Fachhochschulstudium in den Bereichen Naturwissenschaften bzw. Technische Wissenschaften (Ingenieurwissenschaften), Medizintechnik oder vergleichbare Kenntnisse
- Mindestens 3 Jahre Berufspraxis in der Qualitätssicherung (von Medizinprodukten)
- Kenntnisse bezüglich ISO 13485 und ISO 9001, Medizinprodukteverordnung (MDR), CFR 820, Good Manufacturing Practices (GMP) und geltender Qualitätssystemstandards
- Gute schriftliche und mündliche Englischkenntnisse (Technical Writing)
- Fähigkeit, komplexe Sachverhalte aufzunehmen, Lösungsansätze zu entwickeln und zu vermitteln
- Proaktive Arbeitsweise, Organisationstalent
Your benefits
Career with a Purpose
With your job, you make a valuable contribution to improving patients' quality of life around the world.
Childcare Allowance
If you have children, you can apply for a financial allowance which is transferred monthly in addition to your salary.
Health at Work
We offer you a wide range of sports, nutrition trainings and preventative services.
Direct Insurance
Fresenius supports you in setting up your direct insurance – so you can benefit from the attractive conditions of our Group agreement.
Accident Insurance
At Fresenius, you are covered for accidents every day of the year, anywhere in the world. In addition, you can also insure your family.
Individual Professional Development
We promote you with professional development programs and support lifelong learning throughout your career.
Employee Discounts
We offer you to benefit from a program with attractive discounts on products and services from well-known retailers.
Company Medical Service
The company medical service is available for consultation, first aid in the event of occupational accidents or reintegration.
Parking Lots
Free parking lots are available at many of our locations.
Employee Participation Program
With Fresenius SHARE, we let our employees participate in the company's performance through a share program; in addition, we enable them to buy shares at very favorable conditions.
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At a glance
Location:
HessenBad Hersfeld
Career level:
Professional Experienced
Job Function:
Project ManagementQuality Management
Employment relationship:
TemporaryFull-time
Division:
Fresenius Kabi
Reference number:
62834
Publishing date:
08/21/2024
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Your contact
Carina Proll
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Bad Hersfeld
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We welcome diversity
At Fresenius all job applicants are welcome – regardless of gender, age, origin, nationality, religion, disability, sexual identity and orientation, or any other personal characteristics.
All terms used in this job advertisement to denote persons refer to all genders equally (male, female, diverse).
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