Prozessarchitekt Qualitätsmanagement - QA/QC (m/w/d)

In der dynamischen Rolle des Prozessarchitekten Qualitätsmanagement - QA/QC (m/w/d) werden Sie an vorderster Front Innovation und Exzellenz innerhalb unseres globalen Business Transformation Programms vorantreiben. Die international ausgerichtete Position bietet Fachleuten mit umfassender Erfahrung in der Pharma- oder MedTech-Branche eine einmalige Chance.

Als wichtiges Mitglied unseres Teams sind Sie für die Entwicklung, das Testen und den Einsatz modernster SAP-Qualitätsmanagementlösungen (S/4 HANA) verantwortlich. Sie sind federführend bei der Definition, Standardisierung und Dokumentation von QA- und QC-Prozessen (L3-L5) und sorgen für Compliance und Effizienz in den Archetypen Pharma, BioPharma und MedTech.

Ihre Rolle beinhaltet eine umfassende Zusammenarbeit mit globalen Funktionen, Produktionsstandorten und unserem zentralen Transformationsteam. Sie arbeiten mit über 40 globalen Produktionsstandorten und Market Units zusammen und spielen eine zentrale Rolle bei der Definition von Anforderungen, der Gestaltung von Stammdaten und der Implementierung von SAP-Vorlagen. Als Bindeglied zwischen den operativen Teams und der IT-Abteilung sorgen Sie mit Ihrem Fachwissen für eine nahtlose Abstimmung von Prozessdesign und Systemfunktionalität.

Wir suchen einen Kandidaten mit fundierten Kenntnissen im Requirements Engineering und in der Definition von Softwaretests in GxP-regulierten Umgebungen. Ihre Kenntnisse von SAP-Produkten wie Batch Release Hub (SAP BRH) sowie von Nicht-SAP-Produkten, die Qualitätsprozesse betreffen (z. B. LIMS, QMS), wären ein Plus.

Ihr Auftrag

Prozess- & Systemdesign

• Definition, Design und Dokumentation von standardisierten QA- und QC-Prozessen (L3-L5) für die Archetypen Pharma, BioPharma und MedTech.

• Leitung der Konfiguration, des Testens und der Implementierung des SAP QM-Templates auf S/4 HANA.

• Definition und Verwaltung von Stammdaten, die für die Ausführung von Qualitätsprozessen entscheidend sind.

Globale Implementierung und Zusammenarbeit

• Zusammenarbeit mit globalen Funktionen, Produktionsstandorten und dem zentralen Business Transformation Team, um eine einheitliche Prozessanwendung sicherzustellen.

• Zusammenarbeit mit mehr als 40 globalen Produktionsstandorten und Market Units zur Implementierung der SAP-Vorlage.

• Sie fungieren als Bindeglied zwischen den operativen Teams und der IT-Abteilung, um die Abstimmung von Prozessdesign und Systemfunktionalität sicherzustellen.

Anforderungsentwicklung und Tests

• Durchführung von Requirements Engineering und Entwicklung detaillierter Software-Testdefinitionen zur Validierung der Einhaltung von GxP-Vorschriften.

• Sicherstellen, dass die Qualitätsprozesse und SAP-Konfigurationen den Industriestandards und gesetzlichen Anforderungen entsprechen.

Nutzung von SAP-Lösungen

• Nutzen Sie fundierte Kenntnisse von SAP QM und verwandten SAP-Produkten wie Batch Release Hub (SAP BRH), um die Prozesseffizienz zu verbessern.

• Sie halten sich über Branchentrends und neue SAP- und Nicht-SAP-Funktionen auf dem Laufenden, um die Qualitätsmanagementprozesse kontinuierlich zu verbessern.

Reisen und Engagement für Interessengruppen

• Reisen Sie bei Bedarf ins Ausland, um die Implementierung und den Einsatz an globalen Produktionsstandorten zu unterstützen.

• Schulung und Unterstützung der Endbenutzer, um eine reibungslose Einführung neuer Prozesse und Systeme zu gewährleisten.

Ihr Profil

• Hochschulabschluss in Biowissenschaften, Ingenieurwesen, Informationstechnologie oder einem verwandten Bereich.

• Umfassende Branchenerfahrung in der Pharma- oder MedTech-Branche.

• Nachgewiesene Expertise im SAP QM, idealerweise auf der S/4 HANA Plattform, in GxP regulierten Umgebungen.

• Umfassende Erfahrung in der Entwicklung und Implementierung von QA- und QC-Prozessen (Level 3 bis Level 5).

• Ausgeprägte Kenntnisse im Requirements Engineering und in der Softwaretestdefinition.

• Nachgewiesene Kenntnisse in der Definition und Verwaltung von Stammdaten für SAP-Prozesse.

• Vertrautheit mit SAP-Produkten wie Batch Release Hub (SAP BRH) und qualitätsbezogenen Nicht-SAP-Produkten ist von Vorteil.

• Erfahrung in (globalen) Geschäftsumwandlungsprojekten mit mehr als 40 Produktionsstandorten.

• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, mit globalen Interessengruppen zusammenzuarbeiten.

• Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten zur Förderung der Teamarbeit über verschiedene Kulturen und Geschäftsbereiche hinweg.

• Außergewöhnliche analytische Fähigkeiten mit einem ausgeprägten Sinn für Details.

• Nachgewiesene Fähigkeit, komplexe Probleme zu lösen und innovative, konforme Lösungen zu entwickeln.

• Ausgeprägte Projektmanagement- und Führungsfähigkeiten mit Erfahrung in der Leitung funktionsübergreifender Teams.

• Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu setzen und Projekte unter Einhaltung enger Fristen zum erfolgreichen Abschluss zu bringen.

• Proaktiv, anpassungsfähig und belastbar in einem dynamischen, sich wandelnden Umfeld.

• Bereitschaft zu internationalen Reisen, um globale Implementierungen zu unterstützen.