Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Ihre Hauptaufgaben:

• Sie sind verantwortlich für die regulatorische Betreuung eines definierten Portfolios im Bereich der Arzneimittel
• Sie stellen die zeitnahe und qualitativ hochwertige Erstellung von Zulassungsdossiers sicher
• Sie sind verantwortlich für die Planung, Umsetzung und Koordination von Zulassungsanträgen in Europa
• Strategische Planung und Umsetzung von Maßnahmen zur Sicherstellung der Rechtskonformität bestehender Zulassungen in und außerhalb Europas
• Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Zulassungsbehörden und relevanten Drittparteien
• Sie unterstützen die lokalen Markteinheiten bei regulatorischen Aufgaben
• Sie beteiligen sich an Projekten, indem Sie regulatorisches Fachwissen einbringen
• Sie beobachten das regulatorische Umfeld und bewerten dessen Relevanz für das Produktportfolio

Ihr Profil:

• Sie verfügen über einen Hochschulabschluss in Naturwissenschaften
• Sie haben mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der europäischen und internationalen Arzneimittelzulassung
• Sie bringen fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Vorschriften und Richtlinien in der EU mit
• Sie haben die Fähigkeit, selbstständig und eigenverantwortlich zu arbeiten
• Sie haben eine strukturierte Arbeitsweise, sind detailorientiert, teamfähig und problemlösungsorientiert
• Sie verfügen über ein hohes Maß an Präzision und strategischem Denken
• Sie verfügen über sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
• Sie beherrschen die englische Sprache fließend (in Wort und Schrift), Deutschkenntnisse sind von Vorteil
• Gute IT-Kenntnisse
• Interesse an regulatorischen IT-Themen