Ziel des (Junior) Drug Safety Experts (m/w/d) ist die medizinische Risikobewertung von Produktdefekten (Arzneimitteln und Produkten zur enteralen Ernährung) sowie Beurteilung der Auswirkung auf die regulatorischen Anforderungen.
Management von Produktrisiken auf globaler Ebene
Teilnahme an Besprechungen mit Vertretern der Märkte und Produktionsstätten zum Risikomanagement von Produktdefekten
Bewertung des medizinischen Risikos von pharmazeutisch-technischen Produktdefekten (Arzneimittel und enterale Nahrung)
Koordination von Entscheidungen für Korrekturmaßnahmen am Markt (z.B. Rückruf)
Erstellung und Absprache der Kommunikationsstrategie für Behördenantworten auf globaler Ebene
Marktüberwachung von Produkten auf globaler Ebene:
Übersicht über und Bewertung der medizinischen Relevanz für weltweite Signale zu Produktdefekten mithilfe eines automatisierten Berichts
Arbeit mit verschiedenen Datenbanken (Erstellung, Auswertung von Statistiken, Verifizierung von Outputs, Prozessoptimierung)
Für den Marktbereich Deutschland:
Unterstützung bei der Beantwortung von Behördenanfragen und bei der Vorbereitung auf Inspektionen.
Abschluss in Pharmazie, Naturwissenschaften oder Biotechnologie.
Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie ist von Vorteil.
Freude an der Arbeit mit globalen Teams.
Gute Kommunikationsfähigkeiten.
Gute Kenntnisse in MS Office.
Fließend Englisch und Deutsch.
Die Position ist auf 2 Jahre befristet.
Solange die Stellenanzeige online ist, können Sie sich schnell und einfach bewerben.
Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.
Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).
Wenn es nicht nur ein Job ist, sondern Ihre Berufung. Wenn Sie jeden Tag einen positiven Einfluss auf das Leben von Menschen haben. Wenn Sie sich nicht vorstellen können, etwas anderes zu tun. Dann ist es Fresenius.