Non-Conformity Manager (m/w/d) - Teilzeit - befristet auf 24 Monate

Seit über 20 Jahren zählt unser Produktions-, Entwicklungs- und Logistikstandort Friedberg zu den wichtigsten Standorten weltweit.

Ob Berufseinstieg oder berufserfahren – wir bieten Ihnen den passenden Einstieg. Bringen Sie sich und Ihre Ideen ein und werden Sie Teil unseres Teams!

Ihre Aufgaben

• Bearbeitung von Abweichungen und OOX-Untersuchungen in der QK gemäß gültiger GMP und MDD Anforderungen

• Etablierung und Nachverfolgung von korrektiven und präventiven Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse der PU Friedberg

• Durchführung von Gap Assessments und Ableiten/Umsetzen von Korrekturmaßnahmen

• Unterstützung der QK bei internen und externen Audits und Inspektionen während Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung

• Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen, GMP und Medical Device Richtlinien sowie die Umsetzung von Vorgaben der Bereiche Fresenius Global Quality Management und Divisional Quality Management in lokale Prozesse

Nebenaufgaben

• Unterstützung bei der Bearbeitung von Reklamationen im Bereich Non-Conformity Management

• Teilnahme und Unterstützung von globalen Working Groups um Erfahrungen, Wissen und Kenntnisse mit anderen Standorten zu teilen und die Expertise im Aufgabenbereich kontinuierlich weiterzuentwickeln

• Unterstützung bei Audits/Inspektionen (Vorbereitung/Durchführung sowie Präsentation von Abweichungen und CAPAs in Audits)

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar

• Mind. 1 Jahr Berufserfahrung

• Umfangreiche Kenntnisse im FDA regulierten Umfeld

• Umfangreiche Kenntnisse der ISO 9001 und ISO 13485

• Erfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel ist von Vorteil

• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die Möglichkeit mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z.B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst und vielen weiteren Benefits!