Zum 01.11.2024 suchen wir tatkräftige Unterstützung für unser Quality Assurance Team. Im Rahmen einer Elternezitvertretung ist die Stelle befristet bis zum 31.01.2027.
- Flexibles Arbeitszeitmodell - Vollzeit -
- Mobiles Arbeiten teilweise möglich - Befristung
Ihre Aufgabe
- Entwicklung, Verwaltung und Aufrechterhaltung von lokalen Qualitätssicherungsverfahren und -aktivitäten, die erforderlich sind, um sicherzustellen, dass Prozesse und Produkte den geltenden Qualitätsnormen und den geltenden gesetzlichen Anforderungen (z.B. ISO 9001, ISO 13485, EU-MDR) entsprechen
- Bearbeitung von Produktqualitätsbeschwerden und medizinischen Gerätevorfällen, einschließlich Dokumentation, Untersuchung und Lösung
- Identifizierung und Behebung wiederkehrender Qualitätsprobleme sowie Unterstützung bei Ursachenanalysen
- Erstellung und Analyse von Beschwerde-Trendberichten zur frühzeitigen Erkennung potenzieller Qualitätsprobleme
- Sicherstellung einer sorgfältigen und vorschriftsmäßigen Prüfung und Freigabe von Produkten
- Erstellung von Prüfplänen in Übereinstimmung mit Risikomanagementakten
- Planung, Durchführung und Weiterentwicklung von Trainings (Prozesse & Systemfunktionalitäten, Qualitätsmethoden)
- Moderation von Meetings und Workshops sowie Erstellung von Präsentationen zur Zusammenfassung von Ergebnissen
- Durchführung von internen Audits und Lieferantenaudits als leitender Auditor
- Teilnahme an internen und externen Qualitätsaudits durch Regulierungsbehörden und benannte Stellen
Ihr Profil
- Hochschul- oder Fachhochschulstudium in den Bereichen Naturwissenschaften bzw. Technische Wissenschaften (Ingenieurwissenschaften), Medizintechnik oder vergleichbare Kenntnisse
- Mindestens 3 Jahre Berufspraxis in der Qualitätssicherung (von Medizinprodukten)
- Kenntnisse bezüglich ISO 13485 und ISO 9001, Medizinprodukteverordnung (MDR), CFR 820, Good Manufacturing Practices (GMP) und geltender Qualitätssystemstandards
- Gute schriftliche und mündliche Englischkenntnisse (Technical Writing)
- Fähigkeit, komplexe Sachverhalte aufzunehmen, Lösungsansätze zu entwickeln und zu vermitteln
- Proaktive Arbeitsweise, Organisationstalent
Ihre Benefits
FlexBenefits
Deutschlandticket, Jobrad oder doch lieber eine Erhöhung des Kindergartenzuschusses? Mit dem Fresenius FlexBenefits-Budget wählen Sie den Benefit aus, der zu Ihren Bedürfnissen und Ihrer aktuellen Lebenslage passt.
Karriere mit Sinn
Mit Ihrem Einsatz leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von Patient:innen auf der ganzen Welt.
Kinderbetreuungszuschuss
Wenn Sie Kinder haben, können Sie einen finanziellen Betreuungszuschuss beantragen, der monatlich zusätzlich zu Ihrem Gehalt überwiesen wird.
Gesundheit am Arbeitsplatz
Wir bieten Ihnen ein breites Sportangebot sowie Ernährungstrainings und Präventionsangebote.
Direktversicherung
Fresenius unterstützt Sie beim Aufbau Ihrer Direktversicherung – dabei profitieren Sie von attraktiven Konditionen unseres Gruppenvertrags.
Unfallversicherung
Bei Fresenius sind Sie an jedem Tag des Jahres und an jedem Ort der Welt unfallversichert. Zusätzlich können Sie Ihre Familie mitversichern.
Individuelle Karriereentwicklung
Wir fördern Sie mit auf Sie zugeschnittenen Weiterbildungsmaßnahmen und unterstützen berufsbegleitendes lebenslanges Lernen.
Rabattprogramm
Wir bieten Ihnen ein exklusives Rabattprogramm mit attraktiven Preisnachlässen auf Produkte und Dienstleistungen namhafter Anbieter.
Company Medical Service
Der Company Medical Service steht Ihnen für Beratungssprechstunden, erste Hilfe bei Arbeitsunfällen oder die Wiedereingliederung zur Verfügung.
Parkplätze
An vielen Standorten stehen Ihnen kostenlose Parkplätze zur Verfügung.
Programm zur Mitarbeiterbeteiligung
Mit Fresenius SHARE beteiligen wir unsere Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg in Form von Aktien; zudem ermöglichen wir ihnen den Kauf von Aktien zu günstigen Konditionen.
Alle 11 Leistungen anzeigen
Auf einen Blick
Standort:
HessenBad Hersfeld
Karrierelevel:
Berufserfahrene
Einsatzbereich:
ProjektmanagementQualitätsmanagement / Umwelt
Arbeitsverhältnis:
BefristetVollzeit
Unternehmen:
Fresenius Kabi
Referenznummer:
62834
Veröffentlicht am:
21.08.2024
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Ihr Kontakt
Carina Proll
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Bad Hersfeld
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Offen für Individualität und Vielfalt
Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.
Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).
Karriere mit Sinn
Wenn es nicht nur ein Job ist, sondern Ihre Berufung. Wenn Sie jeden Tag einen positiven Einfluss auf das Leben von Menschen haben. Wenn Sie sich nicht vorstellen können, etwas anderes zu tun. Dann ist es Fresenius.