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Manager Quality Assurance (m/w/d) APIs

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Aktuell suchen wir eine/n erfahrene/n Manager QA Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) (m/w/d), der/die die Selektion, Qualifizierung und Pflege hochqualitativer Wirkstoffe und deren Lieferanten für die Produktion unserer Endprodukte übernimmt. Bringen Sie Ihre Expertise ein und tragen Sie maßgeblich zur Gesundheit und zum Wohlbefinden unserer Patienten bei!

Ihre Aufgabe

  • Selektion und Qualifizierung von Wirkstofflieferanten für Fresenius Kabi Endprodukte auf weltweiter Basis
  • Koordination von Änderungen, Abweichungen und GMP-Konformitäten bei globalen Lieferanten
  • Organisation und Leitung von Meetings zu qualitäts- und zulassungsrelevanten Themen (intern und mit externen Lieferanten)
  • Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie Verhandlung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
  • Unterstützung globaler Qualitätsprojekte und Erstellung sowie Überarbeitung von SOPs im Lieferantenmanagement

Ihr Profil

  • Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in Qualitätssicherung oder Lieferantenmanagement
  • Fundierte Kenntnisse der GxP-Standards (AMG, ICH Q7, ISO 9001, CFR)
  • Grundkenntnisse der Zulassungsverfahren in Europa, USA und China
  • Verständnis der gängigen Produktionsprozesse von Wirkstoffen (z.B. Fermentation, chemische Synthese)
  • Aufgeschlossene Haltung und Teamfähigkeit
  • Verhandlungssicheres Englisch sowie eine zielorientierte, proaktive und kommunikative Arbeitsweise
  • Gute Kenntnisse in MS Office und SharePoint
  • Reisebereitschaft

Ihre Benefits

Karriere mit Sinn

Karriere mit Sinn

Mit Ihrem Einsatz leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von Patient:innen auf der ganzen Welt.
Langzeitkonto

Langzeitkonto

Ob Weiterbildung, Pflege von Angehörigen, Vorruhestand oder eine Auszeit – das Langzeitkonto bietet Ihnen verschiedene Freistellungsmöglichkeiten.
Altersvorsorge

Altersvorsorge

Bei Fresenius erhalten Sie zusätzlich zum Gehalt eine arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge.
Kinderbetreuungszuschuss

Kinderbetreuungszuschuss

Wenn Sie Kinder haben, können Sie einen finanziellen Betreuungszuschuss beantragen, der monatlich zusätzlich zu Ihrem Gehalt überwiesen wird.
Gesundheit am Arbeitsplatz

Gesundheit am Arbeitsplatz

Wir bieten Ihnen ein breites Sportangebot sowie Ernährungstrainings und Präventionsangebote.
Direktversicherung

Direktversicherung

Fresenius unterstützt Sie beim Aufbau Ihrer Direktversicherung – dabei profitieren Sie von attraktiven Konditionen unseres Gruppenvertrags.
Unfallversicherung

Unfallversicherung

Bei Fresenius sind Sie an jedem Tag des Jahres und an jedem Ort der Welt unfallversichert. Zusätzlich können Sie Ihre Familie mitversichern.
Individuelle Karriereentwicklung

Individuelle Karriereentwicklung

Wir fördern Sie mit auf Sie zugeschnittenen Weiterbildungsmaßnahmen und unterstützen berufsbegleitendes lebenslanges Lernen.
Rabattprogramm

Rabattprogramm

Wir bieten Ihnen ein exklusives Rabattprogramm mit attraktiven Preisnachlässen auf Produkte und Dienstleistungen namhafter Anbieter.
Betriebsgastronomie

Betriebsgastronomie

In unseren Betriebsrestaurants erhalten Sie täglich frisch zubereitete Mahlzeiten.
Essenszuschuss

Essenszuschuss

Speisen und Getränke erhalten Sie in unseren Betriebsrestaurants zu einem vergünstigten Preis.
Company Medical Service

Company Medical Service

Der Company Medical Service steht Ihnen für Beratungssprechstunden, erste Hilfe bei Arbeitsunfällen oder die Wiedereingliederung zur Verfügung.
Verkehrsanbindung

Verkehrsanbindung

Die meisten unserer Standorte sind verkehrstechnisch sehr gut an Autobahnen, Bushaltestellen oder Bahnhöfe angebunden.
Parkplätze

Parkplätze

An vielen Standorten stehen Ihnen kostenlose Parkplätze zur Verfügung.
Sportangebote

Sportangebote

Abhängig vom Standort bieten wir vielfältige Sportangebote - vom Firmenlauf über Sportabzeichen bis hin zu Turnieren und Wettbewerben.
Hybrides Arbeiten

Hybrides Arbeiten

Von Zuhause arbeiten oder im Büro oder beides? Verschiedene Angebote für hybrides Arbeiten ermöglichen Ihnen viel Flexibilität.
Programm zur Mitarbeiterbeteiligung

Programm zur Mitarbeiterbeteiligung

Mit Fresenius SHARE beteiligen wir unsere Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg in Form von Aktien; zudem ermöglichen wir ihnen den Kauf von Aktien zu günstigen Konditionen.
Alle 17 Leistungen anzeigen

Auf einen Blick

Standort:

HessenOberursel

Karrierelevel:

Berufserfahrene

Einsatzbereich:

ProjektmanagementQualitätsmanagement / Umwelt

Arbeitsverhältnis:

UnbefristetVollzeit

Unternehmen:

Fresenius Kabi

Referenznummer:

61964

Veröffentlicht am:

30.08.2024

Solange die Stellenanzeige online ist, können Sie sich schnell und einfach bewerben.

Ihr Kontakt

Sandra Raickovic
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Bad Homburg
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Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Wenn es nicht nur ein Job ist, sondern Ihre Berufung. Wenn Sie jeden Tag einen positiven Einfluss auf das Leben von Menschen haben. Wenn Sie sich nicht vorstellen können, etwas anderes zu tun. Dann ist es Fresenius.