Specialist Stability Management (m/w/d)

Seit über 20 Jahren zählt unser Produktions-, Entwicklungs- und Logistikstandort Friedberg zu den wichtigsten Standorten weltweit.

Ob Berufseinstieg oder berufserfahren – wir bieten Ihnen den passenden Einstieg. Bringen Sie sich und Ihre Ideen ein und werden Sie Teil unseres Teams!

• Betreuung der Stabilitätsstudien und -räume des Standorts Friedberg
• Ein-, Auslagerung und Verteilung von Stabilitätsmustern gemäß Studienplan
• Bereitstellung von Informationen und Dokumenten zu Stabilitätsstudien innerhalb des Standorts Friedberg, auch für Zulassungsunterlagen inklusive Dokumentenreview
• Schnittstellenfunktion zwischen Regulatory Support Group und Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
• Allgemeine Qualitätssicherungstätigkeiten, z.B. interne Audits
• Teilnahme an Inspektionen am Standort Friedberg
• Erstellung, Bewertung und Kontrolle von Prüfplänen im Hinblick auf Übereinstimmung mit behördlichen Anforderungen
• Datenauswertung und GMP-gerechte Dokumentation

• Abgeschlossene Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen Bereich
• mindestens 3 Jahre Berufserfahrung
• Erfahrung in der Produktion, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle steriler Arbeitsmittel
• Erfahrung im FDA regulierten GMP-Umfeld
• Gute Kenntnisse in MS Office, sowie Kenntnisse in SAP und LIMS
• Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
• Fähigkeit zum strategischen Denken, sowie ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit
• Hohe Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
• Prozess- und Qualitätsorientierung sowie Affinität zu automatisierten Prozessen
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die Möglichkeit mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z.B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst mit vielen kostenfreien Leistungen und viele mehr!