Senior Director Medical Affairs, MedTech (m/w/d)

Sie übernehmen die weltweite medizinische Leitung der Forschungs- und Entwicklungsabteilung des MedTech-Geschäfts von Fresenius Kabi, das medizinische Geräte und Lösungen für Transfusions-, Zelltherapie- und Infusionstechnologie umfasst.

Sie nehmen an Entwicklungsprojekten teil und leiten das Risikomanagement, unterstützen die Definition und Durchführung von klinischen Entwicklungen, die die Entwicklung neuer Produkte und Produktänderungen unterstützen, und tragen zu Post-Market-Bewertungen gemäß den geltenden Vorschriften bei.

Positiver Einfluss auf das Geschäft in Bezug auf Produktentwicklungsstrategien unter Berücksichtigung des medizinischen Nutzens und der Wertdifferenzierung sowie der Ressourcenplanung und der Kosten. Als Mitglied der MedTech F&E-Leitung beteiligen Sie sich an der Entscheidungsfindung innerhalb des Unternehmens, einschließlich der Abstimmung mit internen und externen Kollegen zur Unterstützung der MedTech F&E-Ziele.

Ihre Aufgaben:

• Mitwirkung an der strategischen Ausrichtung von Fresenius Kabi MedTech, z.B. Identifizierung und Bewertung von Forschungs- und Entwicklungsmöglichkeiten für MedTech, einschließlich der Identifizierung von Start-ups und der Identifizierung neuer Wachstumsbereiche/ neuer Produktideen

• Management eines Netzwerks von Key Opinion Leaders in Wissenschaft und Klinik

• Genehmigung aller von der MedTech-Abteilung initiierten oder gesponserten klinischen Studien

• Sicherheit und Pharmakovigilanz (in Zusammenarbeit mit QM)

• Überwachung und Kontrolle aller MedTech-Aktivitäten in Bezug auf medizinisch-wissenschaftliche Aspekte

• Unterstützung von MedTech in medizinisch-wissenschaftlichen Fragen und Entscheidungen, einschließlich Produktsicherheit

• Aktualisierung der Organisation hinsichtlich neuer internationaler Richtlinien und Unterstützung der Organisation bei deren Einhaltung

• Repräsentation von Fresenius Kabi MedTech in der medizinisch-wissenschaftlichen Welt

• Präklinische Sicherheit und Entwicklung

• Sicherheit und Pharmakovigilanz von klinischen Studien einschließlich Gesundheits- und Gefahrenanalysen (HHA)

• Globale Musterversorgung klinischer Studien

• Schulung von Mitarbeitern hinsichtlich QM und Einhaltung internationaler Richtlinien

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften (vorzugsweise Medizin oder Pharmazie)

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (vorzugsweise im Bereich MedTech)

• Erfahrung in der wissenschaftlichen Kommunikation sowie exzellente Interaktion mit Experten, Meinungsführern und Stakeholdern

• Ausgezeichnete Interview- und Präsentationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, komplexe Themen auf den Informationsbedarf der Zielgruppe zuzuschneiden

• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und sehr gutes Zeit- und Selbstmanagement

• Ausgezeichnete Fähigkeiten in den Bereichen Führung, Management, Analyse, zwischenmenschliche Beziehungen, Planung, Kommunikation und Zusammenarbeit

• Fähigkeit, wissenschaftlich und analytisch zu denken, gepaart mit strategischem Denken und Pragmatismus

• Nachgewiesene Zusammenarbeit in funktionalen und funktionsübergreifenden Teams zur Erreichung von Zielen

• Fähigkeit zur Entwicklung medizinischer Strategien im Einklang mit den Unternehmenszielen

• Fähigkeit zur gleichzeitigen Bearbeitung mehrerer Projekte und Tätigkeiten

• Hohes Maß an Teamarbeit und Kooperationsfähigkeit

• Fließendes Verhandlungsgeschick in Englisch

• Sehr gute IT-Kenntnisse (MS Office-Anwendungen einschließlich Word, Excel und PowerPoint)

• Hohe Bereitschaft zu reisen