Praktikantin Qualität & Compliance

Funktionales Ziel:

Sicherstellen, dass das Qualitätsmanagementsystem (QMS) des Unternehmens mit den implementierten Qualitätsstandards und Vorschriften übereinstimmt.

Unterstützung des Qualitätsbetriebs und des QMS-Teams:

• Dokumentenmanagement und Datenverwaltung;

• Life-Cycle-Management von eQMS und anderen GxP-relevanten Computersystemen;

• Initiierung und Weiterverfolgung von Aufzeichnungen, wie z. B. Ereignis, Änderungskontrolle und CAPA;

• Kommunikation und Koordinierung von Projekten mit internen und externen Parteien.

Hauptaufgaben:

• Sammeln und Verarbeiten von Ereignissen, Änderungen und CAPAs in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Funktionen des Geschäftsbereichs, der Produktionseinheiten (PUs) und der Lieferanten;

• Unterstützung bei der Implementierung, Verteilung und Archivierung von Fresenius Kabi Instruktionsdokumenten, wie z.B. SOPs, Richtlinien, Policies, Handbücher, Arbeitsanweisungen;

• Key-User und Trainer für elektronische Qualitätsmanagement-Tools;

• Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung der QO/QM-Prozesse in den Bereichen Dokumentenmanagement, Inspektionsbereitschaft, Lieferantenmanagement, Change Control / Events, CAPAs.

Andere Aufgaben:

• Beitrag zu Qualitätsprojekten und zur allgemeinen Compliance des Unternehmens, soweit erforderlich;

• Unterstützung bei der Erfassung von Key Performance Indicators für die regelmäßige Überprüfung des lokalen QMS.

Qualifikationsprofil:

• BA/BS, MA/MS in einer wissenschaftlichen Disziplin oder einem verwandten Bereich;

• Grundlegendes Verständnis verschiedener Qualitätsstandards (z. B. ISO 9001:2015) und Vorschriften (z. B. Eudralex Vol. 4), um beste Qualitätspraktiken zu liefern und Qualitätssysteme zu verwalten.

FÄHIGKEITEN

• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in englischer Sprache, sowohl schriftlich als auch mündlich; Kenntnisse in Französisch und Deutsch sind von Vorteil;

• Nachgewiesene Fähigkeit, effektiv im Team zu arbeiten;

• Ausgezeichnete Planungs- und Organisationsfähigkeiten, detailorientierter Arbeitsstil;

• Flexibilität, um zwischen Projekten zu wechseln;

• Flinkes Lernen;

• Fähigkeit, Sitzungen mit internen und externen Parteien zu organisieren, zu leiten und zu synthetisieren;

• Zielorientiertheit / Engagement für die Aufgabe / Follow-up;

• Problemlösungsfähigkeit und analytisches Denken;

• Großes Interesse an computergestützten Systemen und Digitalisierung,

• Erfahrung im Umgang mit Office 365-Anwendungen.

Anfangsdatum

So bald wie möglich

Dauer des Vertrages

6 Monate

Vergütung

Die monatliche Vergütung des Praktikanten ist wie folgt:

Bachelor erworben: CHF 2.500.00

Erlangter Master: CHF 3.500,00

Weitere Leistungen & Ferien:

Öffentliche Verkehrsmittel:
Transportentschädigung von CHF 125/Monat und Rückerstattung der Monats-/Jahresrechnung/des Abonnements bis zum Jahres-GA 2. Klasse von maximal CHF 230/Monat.

Verpflegungszuschuss:

CHF 135.00/Monat (abhängig vom Arbeitstarif)

Ferien:

20 Tage/Jahr (anteilig)