(Senior) Manager Drug Regulatory Affairs (m/f/d)

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Ihre Hauptaufgaben:

Regulatorische Betreuung von internationalen Arzneimittelzulassungen
Planung, Durchführung und Koordination von europäischen Verfahren (MRP/DCP)
Strategische Planung und Durchführung von Variationen innerhalb und außerhalb Europas
Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Zulassungsbehörden und relevanten Drittparteien
Unterstützung der lokalen Markteinheiten in Bezug auf regulatorische Aufgaben
Teilnahme an Projekten durch Einbringung von regulatorischem Fachwissen
Überwachung des regulatorischen Umfelds und Bewertung seiner Relevanz für das Produktportfolio

Ihr Profil:

Sie haben ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften
Sie bringen mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der europäischen und internationalen Arzneimittelzulassung mit
Sie haben einen strukturierten Arbeitsstil, sind detailorientiert, ein Teamplayer und ein Problemlöser
Sie sind bekannt für Ihr hohes Maß an Präzision und strategischem Denken
Sie verfügen über sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
Sie verfügen über gute IT-Kenntnisse und haben Interesse an regulatorischen IT-Themen

Auf einen Blick

Frühestmöglicher Start:

Ab sofort

Beschäftigungsart:

Unbefristet

Unternehmen:

Fresenius Kabi

Standort:

Oberursel, DEU

Arbeitszeit:

Vollzeit

Einsatzbereich:

Recht & Compliance

Referenznummer:

R-10001354

Veröffentlicht am:

17.01.2025

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Swantje Kohl

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