Ihre Aufgabe
- Durchführung von Validierung / Revalidierung / Verifizierung / Methodentransfer von analytischen Methoden inkl. Erstellung der erforderlichen Dokumente
- Entwicklung bzw. Optimierung, Etablierung und Validierung von Prüfmethoden inklusive der Erstellung dazugehöriger Validierungspläne /-berichte und Vorschriften in Zusammenarbeit mit Mitarbeitern des Method Validation and Q-Projects Team oder Laborleitern
- Planung bzw. Mitwirkung bei Planung von Validierungsstudien
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regeln und Arbeitsanweisungen
- Dokumentation und Verwaltung des gesamten Prüfablaufs nach den Maßgaben der GMP / GLP (u.a. Probeneingänge, Messergebnisse, Herstellung von Reagenzien)
- Bewertung der Analysenergebnisse
- Auswertung von Analysenergebnissen mittels Tabellenkalkulation inklusive Statistik
- Erstellung von Prüfprotokollen, Zertifikaten und Berichten
- Erstellung und Überarbeitung von Vorschriften in Zusammenhang mit
Methodenvalidierung - Datenübertrag der Ergebnisse in elektronische Datensysteme
Ihr Profil
- Abgeschlossene Ausbildung der Fachrichtung Chemielaborant, CTA, PTA oder vergleichbare Qualifikation
- Langjährige Erfahrung im analytischen Labor und in der Durchführung von Methodenvalidierungen/-verifizierungen
- Analytische Fachkenntnisse z.B. Erfahrung in Analysenmethoden wie Titrationen, UV-VIS Spektroskopie, Chromatographie Tests gemäß Arzneibuch
- PC-Kenntnisse zur Gerätesteuerung
- Gute MS-Office Kenntnisse
- SAP/LIMS-Kenntnisse sowie umfangreiche GMP-Kenntnisse
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohe Teamfähigkeit und Flexibilität
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die die Möglichkeit mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z.B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst mit vielen kostenfreien Leistungen und viele mehr!
Ihre Benefits
FlexBenefits
Karriere mit Sinn
Altersvorsorge
Langzeitkonto
Kinderbetreuungszuschuss
Gesundheit am Arbeitsplatz
Direktversicherung
Unfallversicherung
Individuelle Karriereentwicklung
Rabattprogramm
Betriebsgastronomie
Essenszuschuss
Company Medical Service
Verkehrsanbindung
Parkplätze
Programm zur Mitarbeiterbeteiligung
Tarifliche Pflegezusatzversicherung
Auf einen Blick
Standort:
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Einsatzbereich:
Arbeitsverhältnis:
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Solange die Stellenanzeige online ist, können Sie sich schnell und einfach bewerben.
Ihr Kontakt
Offen für Individualität und Vielfalt
Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.
Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).
Karriere mit Sinn
Wenn es nicht nur ein Job ist, sondern Ihre Berufung. Wenn Sie jeden Tag einen positiven Einfluss auf das Leben von Menschen haben. Wenn Sie sich nicht vorstellen können, etwas anderes zu tun. Dann ist es Fresenius.