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Bad HomburgBefristetVollzeit

Regulatory Affairs Specialist Enteral Nutrition (m/w/d)

befristet bis Ende August 2025
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Funktionsziel:

Prüfung der Zusammensetzung, Kennzeichnung, Aufmachung und Bewerbung des Enteral Nutrition Produktportfolios zur Sicherstellung der internen und lebensmittelrechtlichen Compliance.

Sicherstellung der Vermarkung des Enteral Nutrition Produktportfolios durch Erlangen und Aufrechterhalten nationaler Produktregistrierungen basierend auf konformer, aktueller und konsistenter Registrierungsdokumentation.

Regulatorische Unterstützung in Projektteams, um regulatorische Themen in Projekten und die zugehörigen Produktregistrierungen zu begleiten.

Ihre Aufgabe

  • Lebensmittelrechtliche Prüfung von Rohstoffen, Rezepturen und Nährwertprofilen
  • Neuerstellung und Aktualisierung der lebensmittelrechtlichen Produktunterlagen (z.B. Zutatenliste, Nährwertinformation, Rohstoffinformationen)
  • Mitwirkung bei Projekten bzgl. Änderungen und Neuentwicklungen
  • Konformitätsprüfung von Produktetiketten nach EU Lebensmittelrecht
  • Regulatorischen Analyse und Folgenabschätzung von Anpassungsmaßnahmen betreffend Rohstoffe und Rezepturen
  • Koordination von Bestellungen/ Aufträgen (z.B. Rechtsgutachten und Kennzeichnungsgutachten) und deren Auswertung
  • Beantwortung von regulatorischen Kundenanfragen
  • Unterstützung bei behördlichen Beanstandungen oder Anfragen
  • Koordination nationaler Neuproduktzulassungen oder Änderungen bestehender Produktzulassungen im Rahmen von Projekten

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im lebensmittelwissenschaftlichen Bereich
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld der
    Lebensmittelindustrie
  • Fundierte Kenntnisse des deutschen und europäischen Lebensmittelrechts
    betreffend Zusammensetzung, Kennzeichnung, Aufmachung und
    Bewerbung von Speziallebensmitteln
  • Kenntnisse der Codex Alimentarius Standards für Lebensmittel für
    besondere Ernährungszwecke
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute IT-Anwenderkenntnisse (Office 365), sicherer Umgang mit
    Datenbanken/Dokumentmanagementsystemen
  • Schnelle Auffassungsgabe und analytisches Denkvermögen
  • Sehr genaues und sorgfältiges Arbeiten, auch bei engen Deadlines
  • Teamorientiertes Arbeiten
  • Hohes Qualitätsbewusstsein
  • Gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
  • Organisationsgeschick
  • Praktische Erfahrungen in interkulturellen Projektteams

Ihre Benefits

Karriere mit Sinn

Karriere mit Sinn

Mit Ihrem Einsatz leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von Patient:innen auf der ganzen Welt.
Altersvorsorge

Altersvorsorge

Bei Fresenius erhalten Sie zusätzlich zum Gehalt eine arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge.
Kinderbetreuungszuschuss

Kinderbetreuungszuschuss

Wenn Sie Kinder haben, können Sie einen finanziellen Betreuungszuschuss beantragen, der monatlich zusätzlich zu Ihrem Gehalt überwiesen wird.
Gesundheit am Arbeitsplatz

Gesundheit am Arbeitsplatz

Wir bieten Ihnen ein breites Sportangebot sowie Ernährungstrainings und Präventionsangebote.
Direktversicherung

Direktversicherung

Fresenius unterstützt Sie beim Aufbau Ihrer Direktversicherung – dabei profitieren Sie von attraktiven Konditionen unseres Gruppenvertrags.
Unfallversicherung

Unfallversicherung

Bei Fresenius sind Sie an jedem Tag des Jahres und an jedem Ort der Welt unfallversichert. Zusätzlich können Sie Ihre Familie mitversichern.
Individuelle Karriereentwicklung

Individuelle Karriereentwicklung

Wir fördern Sie mit auf Sie zugeschnittenen Weiterbildungsmaßnahmen und unterstützen berufsbegleitendes lebenslanges Lernen.
Rabattprogramm

Rabattprogramm

Wir bieten Ihnen ein exklusives Rabattprogramm mit attraktiven Preisnachlässen auf Produkte und Dienstleistungen namhafter Anbieter.
Betriebsgastronomie

Betriebsgastronomie

In unseren Betriebsrestaurants erhalten Sie täglich frisch zubereitete Mahlzeiten.
Essenszuschuss

Essenszuschuss

Speisen und Getränke erhalten Sie in unseren Betriebsrestaurants zu einem vergünstigten Preis.
Company Medical Service

Company Medical Service

Der Company Medical Service steht Ihnen für Beratungssprechstunden, erste Hilfe bei Arbeitsunfällen oder die Wiedereingliederung zur Verfügung.
Verkehrsanbindung

Verkehrsanbindung

Die meisten unserer Standorte sind verkehrstechnisch sehr gut an Autobahnen, Bushaltestellen oder Bahnhöfe angebunden.
Parkplätze

Parkplätze

An vielen Standorten stehen Ihnen kostenlose Parkplätze zur Verfügung.
Sportangebote

Sportangebote

Abhängig vom Standort bieten wir vielfältige Sportangebote - vom Firmenlauf über Sportabzeichen bis hin zu Turnieren und Wettbewerben.
Hybrides Arbeiten

Hybrides Arbeiten

Von Zuhause arbeiten oder im Büro oder beides? Verschiedene Angebote für hybrides Arbeiten ermöglichen Ihnen viel Flexibilität.
Programm zur Mitarbeiterbeteiligung

Programm zur Mitarbeiterbeteiligung

Mit Fresenius SHARE beteiligen wir unsere Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg in Form von Aktien; zudem ermöglichen wir ihnen den Kauf von Aktien zu günstigen Konditionen.
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Auf einen Blick

Standort:

HessenBad Homburg

Karrierelevel:

Berufserfahrene

Einsatzbereich:

Regulatory Affairs / Safety

Arbeitsverhältnis:

BefristetVollzeit

Unternehmen:

Fresenius Kabi

Referenznummer:

61470

Veröffentlicht am:

07.05.2024

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Ihr Kontakt

Swantje Kohl
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Bad Homburg
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Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Wenn es nicht nur ein Job ist, sondern Ihre Berufung. Wenn Sie jeden Tag einen positiven Einfluss auf das Leben von Menschen haben. Wenn Sie sich nicht vorstellen können, etwas anderes zu tun. Dann ist es Fresenius.