CMC-Statistik-Praktikant

HAUPTAUFGABEN:

• Kodierung mit R/python,

• Hypothesentests, lineare und nicht-lineare Modellierung,

• Anwendung fortgeschrittener kinetischer Modellierung für Stabilitätsanalysen,

• Implementierung von überwachten oder unüberwachten Algorithmen des maschinellen Lernens für die Entwicklung von CMC für Biosimilars,

• Bericht an den Vorgesetzten und Einhaltung des Plans,

• Präsentationen für Wissenschaftler,

• Sicherstellung des Datenintegritätsmanagements,

• Anwendung von Richtlinien und Verfahren und Verständnis der Entwicklung von Biosimilars,

• Bibliographie und Literatur zum Thema,

• Einarbeitung in die einschlägigen Leitlinien.

Sonstige Aufgaben

Kann umfassen:

• Statistische Unterstützung der Laboratorien (Versuchsplanung, Methodenqualifizierung, Technologietransfer),

• Unterstützung bei den täglichen statistischen Aktivitäten des CMC.

QUALIFIKATIONSPROFIL:

Ausbildung & Sprachen:

• Ausbildung: Student auf Masterniveau in einem Masterstudiengang oder gleichwertig in Statistik, Biostatistik oder Datenwissenschaften,

• Sprachen: Englisch in Wort und Schrift, Französisch wäre von Vorteil,

• Kenntnisse im Bereich Biotech/Pharma und in der Entwicklung von Arzneimitteln auf hohem Niveau sind von Vorteil, oder großes Interesse am wissenschaftlichen Bereich,

• Kenntnisse der gängigen statistischen Methoden:

  • Anova mit festen oder zufälligen Effekten, lineare Regression und Ancova,

  • Nicht-lineare Modelle,

• R-Programmierung,

• Kenntnisse in maschinellem Lernen und Modellauswahl.

Fertigkeiten und Kompetenzen:

• Teamfähigkeit, Interesse an der Zusammenarbeit mit Wissenschaftlern,

• Proaktive und flexible Denkweise,

• Selbstständig,

• Gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten,

• Kenntnisse im Umgang mit MS Office.