Entwicklungsingenieur / Engineer R&D Disposables Development

- Vollzeit – Unbefristet – Mobiles Arbeiten teilweise möglich –

Für unser Research & Development Team suchen wir einen Engineer zur Neu- und Weiterentwickelung von Produktdesigns im Bereich medizinischer Einmalprodukte.

Hauptverantwortlichkeiten

• Entwicklung und Auslegung von medizinischen Einmalprodukten und deren Komponenten
• Projektmitarbeit in interdisziplinären Teams (Produktmanagement, QM, RA) Zusammenarbeit mit externen den Produktionsstätten und externen Fertigungspartnern bezüglich Anforderungsaufnahme, Angebotseinholung, technische Abstimmung
• Erarbeitung von Produktanforderungen mit dem Produktmanagement & Umsetzung in standardkonforme Lösungen
• Unterstützung bei der Planung, Durchführung & Dokumentation von experimentellen Versuchen und der Design Verifikation (Funktionalität, Zuverlässigkeit, regulatorische Anforderungen)
• Erstellung technischer Dokumentation gemäß MDR / ISO 13485. Unterstützung Regulatory Affairs und QM: Technisches File, Kundenspezifikationen, Produktregistrierung, Produktänderungen, Risikoanalysen (FMEA)

Erfahrungen und Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Kunststofftechnik oder vergleichbare ingenieurwissenschaftlichen Fachrichtung
• Berufserfahrung im Umgang mit medizintechnischen Produkte, Produktentwicklung und deren regulatorischen Anforderungen
• Kenntnisse im Bereich Kunststoffe (Materialauswahl, Fertigungsverfahren z.B. Spritzguss/Extrusion)
• Kenntnisse im Bereich Projektmanagement
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein
• Kommunikationsfähigkeit und Reisebereitschaft