Prozessexperte (m/f/d) – Manufacturing Execution System (MES) Pharma

Über die Rolle:

Als Process Expert (m/f/d) Manufacturing Execution System (MES) Pharma unterstützen Sie die Entwicklung unserer digitalen Fertigungslandschaft – und sorgen für eine nahtlose Integration zwischen MES, Automatisierungsschichten, ERP-Systemen und Qualitätsplattformen. In dieser Position spielen Sie eine zentrale Rolle bei der Digitalisierung, Standardisierung und kontinuierlichen Verbesserung der Chargenfertigung, -überprüfung und -freigabe an unseren globalen Produktionsstandorten. Über das Lösungsdesign hinaus fungierst du als Brücke zwischen Fertigung, Qualität, IT und Automatisierung – und trägst zu strategischen Initiativen wie Pharma 4.0, Echtzeit-Datenverfügbarkeit und globaler MES-Governance bei.

Ihre Aufgaben:

• Projektmanagement für MES-Implementierungsprojekte.
• Arbeiten Sie proaktiv mit den zuständigen Abteilungen und Projektteammitgliedern zusammen, um die Einführung von MES-Prozessen einschließlich der Einrichtung von Electronic Batch Records (EBRs) an unseren Fertigungsstandorten zu unterstützen.
• Unterstützung und Ausführung der Erstellung von Electronic Master Batch Records (eMBR) sowie der allgemeinen technischen MES-Konfiguration für bestehende Geschäftsprozesse.
• Unterstützung der Entwicklung von Anforderungsanalysen und -verständnissen im Hinblick auf End-to-End-Anwendungsfälle.
• Unterstützung der Entwicklung aller notwendigen Projekt- und Systemdokumentationen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Designs, Konfigurationen, Verfahren, Tests usw.
• Bereitstellen Sie zeitnahe und genaue Informationen und Statusupdates an die Funktionsleiter über den Projektfortschritt
• Identifizierung von Projektrisiken und Eskalation durch Einleitung geeigneter Gegenmaßnahmen.

Ihr Profil:

• Erfolgreicher Abschluss eines Bachelor- oder Masterabschlusses in Informatik, Ingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet.
• Projekterfahrung in der Pharma- oder Medizintechnikindustrie.
• Fachwissen über das Manufacturing Execution System (MES).
• Funktionierende Kenntnisse der SAP-Systemintegration, z. B. SAP usw., ewm.
• Gutes Wissen über die Anforderungen für die Umsetzung von Projekten in der validierten Umgebung (GAMP 5, CSV & CSA).
• Ausgezeichnetes geschriebenes und gesprochenes Englisch, Deutschkenntnisse oder andere Sprachen sind ein Vorteil.
• Bereitschaft zu reisen, um an Workshops an internationalen Orten teilzunehmen.

Warum schließt ihr euch uns an?

Bei Fresenius Kabi tragen Sie zu etwas wirklich Bedeutendem bei: Sie ermöglichen eine konsequente, konforme und effiziente Durchführung lebensrettender Therapien an Patienten weltweit. In dieser hoch sichtbaren Rolle innerhalb unseres globalen Digitaltransformationsprogramms gestalten Sie die Zukunft unserer Konzeption, Implementierung und Optimierung von MES-Fähigkeiten in der gesamten Organisation. Sie werden Teil eines vielfältigen und kooperativen Teams sein, in dem Ihr MES-Wissen ein entscheidender Motor für Innovation, operative Exzellenz und Systemzuverlässigkeit wird. Ihre Arbeit unterstützt die Weiterentwicklung unserer digitalen Fertigungslandschaft – und gewährleistet eine nahtlose Integration zwischen MES, Automatisierungsschichten, ERP-Systemen und Qualitätsplattformen.