Regulatory Affairs Operations Expert Enterale Ernährung (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Ansprechpartner für die Kollegen aus dem Bereich Regulatory Affairs mit Fokus auf Lateinamerika in Bezug auf Produktregistrierungen, einschließlich der Beratung bei der Beantwortung von Mängelbescheiden und Anfragen der Zulassungsbehörden
• Koordination von nationalen Anträgen für neue Produkte, Line Extensions sowie Variationen oder Erneuerungen bestehender Produkte
• Klärung lokaler Registrierungsanforderungen und Entwicklung regulatorischer Strategien zur Unterstützung von Produktregistrierungsprozessen
• Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung der regulatorischen Standarddokumentation (z.B. Zutatenliste, Nährwertangaben) sowie Erstellung von länderspezifischen Registrierungsdokumenten
• Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen (Qualität, Forschung und Entwicklung, medizinisch-wissenschaftliche Angelegenheiten, Marketing), um rechtzeitige und konforme Einreichungen zu gewährleisten
• Aktive Mitarbeit in Projektteams zur lebensmittelrechtlichen Bewertung und regulatorischen Beratung bei Projekten, die Produktänderungen, Optimierungen oder Line Extensions beinhalten
• Kontinuierliche Entwicklung von Regulatory Intelligence für die lateinamerikanischen Märkte, um immer auf dem neuesten Stand zu sein und die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen
• Überprüfung und Genehmigung von Etiketten und Unterstützung bei der Erstellung länderspezifischer Etiketten

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Biowissenschaften, Lebensmittelchemie, Lebensmitteltechnologie oder einem vergleichbaren Bereich
• Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung im regulatorischen Bereich der Lebensmittelindustrie, idealerweise mit Schwerpunkt auf Produktregistrierungen
• Fundierte Kenntnisse der Codex-Alimentarius-Standards für Lebensmittel für besondere Ernährungszwecke und der EU-Lebensmittelvorschriften
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Spanisch wird als Vorteil angesehen
• Hervorragende Beherrschung von MS Office (Excel, Teams, PowerPoint, Word)
• Sicherer Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und Datenbanken
• Dienstleistungsorientiert und detailorientiert, mit ausgeprägtem analytischen Denken
• Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein
• Affinität zur Arbeit mit digitalen Systemen und Tools
• Starker Teamplayer mit einer kollaborativen Denkweise
• Ausgezeichnete organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
• Erfahrung in interkulturellen Projektteams und Bereitschaft zur Reisetätigkeit