FriedbergTemporaryFull-time
MQA - Mitarbeiter Documentation (m/w/d) - befristet für 12 Monate
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Seit über 20 Jahren zählt unser Produktionsstandort Friedberg zu den wichtigsten Standorten weltweit.
Ob Berufseinstieg oder berufserfahren – wir bieten Ihnen den passenden Einstieg. Bringen Sie sich und Ihre Ideen ein und werden Sie Teil unseres Teams!
Ihre Aufgabe
- Ausgabe sowie Kontrolle und Sicherstellung der Vollständigkeit von Herstellungs- und Prüfunterlagen der Chargendokumentation pharmazeutischer Produkte
- Übergeordnete Verantwortung für die Vorbereitung und Ausgabe der erforderlichen Dokumente für die Produktion, inklusive aller Anlagen und Formblätter
- Materialbestellung von Fertigungsmaterialien
- Zusammenführung der Chargendokumentation gemäß gültiger SOPs
- Review der ausgefüllten Herstellvorschrift und Überprüfung ihrer Korrektheit
- Einleitung des Korrekturprozesses bei Fehlern in der Dokumentation
- Unterstützung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Prozesses der HV/EBR-Bearbeitung und deren Kontrolle
- Plfege von qualitätsrelevanten Fehlerlisten
- Pflege der Chargenverfolgung und Nachaltung der vorgegebenen Bearbeitungszeiträume in der Produktion
- Sicherstellung der Vollständigkeit der Materialbuchungen
- Sicherstellung des Hochladens von serialisierten oder aggregierten Chargen und Überprüfung der erfolgreichen und vollständigen Datenübertragung
- Bewertung des Ausschusses einer Charge
- Unterstützung des MQA-Teams
Ihr Profil
- Facharbeiterausbildung möglichst in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Berufsfeld; Weiterbildung zum Meister oder Techniker ist von Vorteil
- Langjährige Erfahrung in der Produktion in Unternehmen der chemischen oder pharmazeutischen Industrie
- GMP-Kenntnisse in reguliertem Umfeld
- Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte (MDD, ISO 13485, ISO 9001)
- Kenntnisse aus den Bereichen Ansatz, Abfüllung, Sterilisation und Konfektionierung von sterilen Produkten von Vorteil
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässig- und Genauigkeit
- Fähigkeit zum selbstständigen Arbeiten und Handeln
- Prozess- und Qualitätsorientierung
- Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit
- Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit sowie Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutschkenntisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit den Microsoft Office Anwendungen
Your benefits
Career with a Purpose
With your job, you make a valuable contribution to improving patients' quality of life around the world.
Pension Plan
At Fresenius, you receive an employer-funded company pension plan in addition to your salary.
Childcare Allowance
If you have children, you can apply for a financial allowance which is transferred monthly in addition to your salary.
Health at Work
We offer you a wide range of sports, nutrition trainings and preventative services.
Direct Insurance
Fresenius supports you in setting up your direct insurance – so you can benefit from the attractive conditions of our Group agreement.
Accident Insurance
At Fresenius, you are covered for accidents every day of the year, anywhere in the world. In addition, you can also insure your family.
Individual Professional Development
We promote you with professional development programs and support lifelong learning throughout your career.
Employee Discounts
We offer you to benefit from a program with attractive discounts on products and services from well-known retailers.
Corporate Catering
Our company restaurants provide you with freshly prepared meals every day.
Food Allowance
You can purchase food and drinks at a discounted price in our company restaurants.
Company Medical Service
The company medical service is available for consultation, first aid in the event of occupational accidents or reintegration.
Transport Connection
Most of our locations are very well connected to highways, bus stops or train stations.
Parking Lots
Free parking lots are available at many of our locations.
Employee Participation Program
With Fresenius SHARE, we let our employees participate in the company's performance through a share program; in addition, we enable them to buy shares at very favorable conditions.
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At a glance
Location:
HessenFriedberg
Career level:
Professional Experienced
Job function:
Manufacturing
Employment relationship:
TemporaryFull-time
Division:
Fresenius Kabi
Reference number:
61024
Publishing date:
03/28/2024
As long as the job ad is online, you can apply quickly and easily.
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Your contact
Shannon Baier
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Friedberg (Hessen)
We welcome diversity
At Fresenius all job applicants are welcome – regardless of gender, age, origin, nationality, religion, disability, sexual identity and orientation, or any other personal characteristics.
All terms used in this job advertisement to denote persons refer to all genders equally (male, female, diverse).
Careers with a purpose
When it’s not just a job, but your calling. When you have an impact on people’s lives every day. When you can’t imagine doing something else. Then you know it’s Fresenius.