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FriedbergBefristetVollzeit

QA Data Integrity Expert (m/w/d) befristet

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Ihre Aufgabe

  • Abgleich der internen Vorschriften mit den gültigen Regularien
  • Instandhaltung der computerisierten Systeme (Periodic Reviews)
  • Durchführung von Audit Trail Reviews
  • Planung und Durchführung von Changes zur Verbesserung der Datenintegrität
  • Unterstützung bei Auswahl und Validierung neuer Systeme in Produktin und Labor
  • Aufsetzen und Überwachung der Benutzerverwaltung der Systeme
  • Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits
  • Kommunikation als Schnittstelle zwischen Produktion, QS, QK und IT
  • Training der Mitarbeiter/innen und Ansprechpartner/innen zum Thema Datenintegrität

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
  • Erfahrung im GMP regulierten Umfeld
  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an die Herstellung und Prüfung steriler Arzneimittel
  • Erste Berufserfahrung auf dem Gebiet der Computersystemvalidierung und Datenintegrität in der Pharmaindustrie
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Affinität zu automatisierten Prozessen zugleich Prozess- und Qualitätsorientierung
  • Hohes Verantwortungsbewusstsen und Zuverlässigkeit
  • Gute Analyse- und Bewertungsfähigkeit sowie ausgeprägte Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
  • Dienstleistungsdenken

Auf einen Blick

Standort:

HessenFriedberg

Karrierelevel:

Berufserfahrene

Einsatzbereich:

Qualitätsmanagement / Umwelt

Arbeitsverhältnis:

BefristetVollzeit

Unternehmen:

Fresenius Kabi

Bewerbungsfrist:

keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Referenznummer:

52733

Veröffentlicht am:

05.12.2022

Solange die Stellenanzeige online ist, können Sie sich schnell und einfach bewerben.

Ihr Kontakt

Thomas Wiedemer
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Friedberg
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Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Wenn es nicht nur ein Job ist, sondern Ihre Berufung. Wenn Sie jeden Tag einen positiven Einfluss auf das Leben von Menschen haben. Wenn Sie sich nicht vorstellen können, etwas anderes zu tun. Dann ist es Fresenius.