Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

in Heilbronn

Die Xenios AG ist ein in­no­va­ti­ves Me­di­zin­tech­nik­un­ter­neh­men mit Fo­kus auf Lun­gen- und Herz­ver­sa­gen. Die novalung iLA und medos-Produkte bie­ten ein brei­tes Spek­trum der Lun­gen- und Herz­un­ter­stüt­zung auf einer ein­zi­gen Platt­form, der Xenios Kon­so­le. Un­se­re mi­ni­mal­in­va­si­ven The­ra­pi­en er­mög­li­chen Lun­gen- und Herz­un­ter­stüt­zung bei wach­en, selbst­be­stimm­ten und mo­bi­len Pa­ti­en­ten. Zu­dem kön­nen durch die novalung The­ra­pie be­at­mungs­be­ding­te Lun­gen­schä­di­gung und der Ab­bau der Atemmuskulatur ver­mie­den wer­den. Seit En­de 2016 ge­hört die Xenios AG zu Fresenius Medical Care, dem Welt­markt­füh­rer in der Nie­ren­un­ter­stüt­zung.

  • Zusammenstellung von Zulassungsakten für nationale und internationale Produktzulassungen nicht-aktiver Medizinprodukte
  • Pflege von technischen Produktakten und Überprüfung der Aktualität und Compliance mit den geltenden Regularien
  • Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung im Rahmen von Entwicklungsprojekten und Validierungen

----------------------------------------------------------------------------------------------------------

  • Erfolgreich abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
  • Gute Kenntnisse der gesetzlichen Bestimmungen und Normen sowie Guidelines in der nationalen und internationalen Zulassung von Medizinprodukten (Europa, USA und Asien)
  • Wissen im Bereich Qualitätsmanagement (ISO 13485) und Risikomanagement (ISO14971) ist von Vorteil
  • Kommunikationsstark im Umgang mit Benannten Stellen sowie nationalen und internationalen Gesundheits- und Zulassungsbehörden 
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Regelmäßiges Fort- und Weiterbildungsangebot über unseren unternehmenseigenen Xenios Bildungscampus für Mitarbeiter
  • Freies Parken im nahegelegenen Parkhaus
  • Arbeitgeberbeteiligung an Ihrer betrieblichen Altersvorsorge und Ihren vermögenswirksamen Leistungen
  • Teilnahmemöglichkeit an diversen Firmenevents
  • Kostenfreie Getränke und täglich frisches Obst
  • Urlaubsgeld und vieles mehr

Bitte beachten Sie, dass sich die oben aufgeführten Benefits der Xenios AG von den Fresenius Leistungen unterscheiden.

Wir bieten Ihnen eine unbefristete Vollzeitstelle in einem modernen Arbeitsumfeld mit großer Eigenverantwortung, persönlichen Entwicklungsperspektiven und der Möglichkeit Teil medizinischer Innovationen zu sein.


Wenn Sie eine zukunftsorientierte Position in einem international agierenden Unternehmen suchen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über die Karrierewebsite unserer Muttergesellschaft Fresenius Medical Care.

  • Career level:
  • Professional Experienced / Graduates
  • Job function:
  • Regulatory Affairs / Drug Safety
  • Working condition:
  • Permanent contract / Full-time
  • Business segment:
  • Fresenius Medical Care
  • Location:
  • Baden-Württemberg / Heilbronn
  • Closing date for applications:
  • keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Sabrina Heilemann
Xenios AG
Human Resources
Kennziffer 30738

We welcome diversity

At Fresenius all job applicants are welcome – regardless of gender, age, origin, nationality, religion, disability, sexual identity and orientation, or any other personal characteristics.

All terms used in this job advertisement to denote persons refer to all genders equally (male, female, diverse).

Career with a purpose

Over 275,000 people across the globe work at Fresenius to provide better medicine for more people. Our independent business segments Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios and Fresenius Vamed offer a wide spectrum of products and services in the health sector. We offer you the opportunity to make a difference with your career – and to become part of our impressive growth story.

Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

in Heilbronn

Die Xenios AG ist ein in­no­va­ti­ves Me­di­zin­tech­nik­un­ter­neh­men mit Fo­kus auf Lun­gen- und Herz­ver­sa­gen. Die novalung iLA und medos-Produkte bie­ten ein brei­tes Spek­trum der Lun­gen- und Herz­un­ter­stüt­zung auf einer ein­zi­gen Platt­form, der Xenios Kon­so­le. Un­se­re mi­ni­mal­in­va­si­ven The­ra­pi­en er­mög­li­chen Lun­gen- und Herz­un­ter­stüt­zung bei wach­en, selbst­be­stimm­ten und mo­bi­len Pa­ti­en­ten. Zu­dem kön­nen durch die novalung The­ra­pie be­at­mungs­be­ding­te Lun­gen­schä­di­gung und der Ab­bau der Atemmuskulatur ver­mie­den wer­den. Seit En­de 2016 ge­hört die Xenios AG zu Fresenius Medical Care, dem Welt­markt­füh­rer in der Nie­ren­un­ter­stüt­zung.

Ihre Aufgaben / Ihr Profil

  • Zusammenstellung von Zulassungsakten für nationale und internationale Produktzulassungen nicht-aktiver Medizinprodukte
  • Pflege von technischen Produktakten und Überprüfung der Aktualität und Compliance mit den geltenden Regularien
  • Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung im Rahmen von Entwicklungsprojekten und Validierungen

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  • Erfolgreich abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
  • Gute Kenntnisse der gesetzlichen Bestimmungen und Normen sowie Guidelines in der nationalen und internationalen Zulassung von Medizinprodukten (Europa, USA und Asien)
  • Wissen im Bereich Qualitätsmanagement (ISO 13485) und Risikomanagement (ISO14971) ist von Vorteil
  • Kommunikationsstark im Umgang mit Benannten Stellen sowie nationalen und internationalen Gesundheits- und Zulassungsbehörden 
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise

Unsere Benefits

  • Regelmäßiges Fort- und Weiterbildungsangebot über unseren unternehmenseigenen Xenios Bildungscampus für Mitarbeiter
  • Freies Parken im nahegelegenen Parkhaus
  • Arbeitgeberbeteiligung an Ihrer betrieblichen Altersvorsorge und Ihren vermögenswirksamen Leistungen
  • Teilnahmemöglichkeit an diversen Firmenevents
  • Kostenfreie Getränke und täglich frisches Obst
  • Urlaubsgeld und vieles mehr

Bitte beachten Sie, dass sich die oben aufgeführten Benefits der Xenios AG von den Fresenius Leistungen unterscheiden.

Wir bieten Ihnen eine unbefristete Vollzeitstelle in einem modernen Arbeitsumfeld mit großer Eigenverantwortung, persönlichen Entwicklungsperspektiven und der Möglichkeit Teil medizinischer Innovationen zu sein.


Wenn Sie eine zukunftsorientierte Position in einem international agierenden Unternehmen suchen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über die Karrierewebsite unserer Muttergesellschaft Fresenius Medical Care.

Your contact

Sabrina Heilemann
Xenios AG
Human Resources
Kennziffer 30738

Career level
Professional Experienced / Graduates
Job function
Regulatory Affairs / Drug Safety
Working condition
Permanent contract / Full-time
Business segment
Fresenius Medical Care
Location
Baden-Württemberg / Heilbronn
Closing date for applications
keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

We welcome diversity

At Fresenius all job applicants are welcome – regardless of gender, age, origin, nationality, religion, disability, sexual identity and orientation, or any other personal characteristics.

All terms used in this job advertisement to denote persons refer to all genders equally (male, female, diverse).

Career with a purpose

Over 275,000 people across the globe work at Fresenius to provide better medicine for more people. Our independent business segments Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios and Fresenius Vamed offer a wide spectrum of products and services in the health sector. We offer you the opportunity to make a difference with your career – and to become part of our impressive growth story.

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