Werkstudent (m/w/d) im Bereich Regulatory Writing Parenteral Nutrition

Themengebiet: Im Rahmen Ihrer Werkstudententätigkeit bekommen Sie einen Einblick in die Auswertung klinischer Studien und publizierter Studienergebnisse, sowie Behandlungsleitlinien zu Produkten der parenteralen Ernährung im Rahmen von Einreichungen für Produktzulassungen. Weiterhin lernen Sie Arbeits- und Vorgehensweisen im Regulatory Writing kennen, wie z.B. die inhaltliche und formale Qualitätskontrolle von klinischen Zulassungsdossiers. Sie werden während Ihrer Tätigkeit in der Anwendung von Referenzmanagementsoftware und in der PDF-Bearbeitung auf Expertenniveau geschult. Zudem werden Sie von einem erfahrener Expertenteam unterstützt und in regulatorischen Ablaufprozessen trainiert.

  • Überprüfen und Bestellen von Lizenzen und Copyrights (z.B. medizinische Fachliteratur, internationale Behandlungsleitlinien)
  • Pflege und Verwaltung des Literaturpools
  • Formatierung und Bearbeitung von PDF-Dokumenten mit Adobe Acrobat Pro
  • Unterstützung bei der Qualitätskontrolle von klinischen Dokumenten für Zulassungszwecke
  • Unterstützung bei der Zusammenstellung von Einreichungsdossiers in einer Online-Platform
  • Momentanes Vollzeitstudium im Bereich der Naturwissenschaften, Pharmazie, Ernährungswissenschaften etc.
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Microsoft Office Kenntnisse
  • Kenntnisse von Citavi oder EndNote; Adobe Acrobat von Vorteil
  • Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
  • Selbstständiges, verantwortungsbewusstes Arbeiten

Beginn: März 2020
Dauer: 12 Monate
Einsatzort:
Bad Homburg
Wochenstunden: mind. 10 Stunden

  • Karrierelevel:
  • Studierende
  • Einsatzbereich:
  • Regulatory Affairs / Drug Safety / Medizin / Sonstige
  • Arbeitsverhältnis:
  • Werkstudententätigkeit / Teilzeit
  • Unternehmensbereich:
  • Fresenius Kabi
  • Standort:
  • Hessen / Bad Homburg
  • Bewerbungsfrist:
  • keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Ihre Benefits


Nadine Chedly
Fresenius SE & Co. KGaA
Bad Homburg
Kennziffer 17302

+49 6172 608-4062

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 280.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

Werkstudent (m/w/d) im Bereich Regulatory Writing Parenteral Nutrition

Themengebiet: Im Rahmen Ihrer Werkstudententätigkeit bekommen Sie einen Einblick in die Auswertung klinischer Studien und publizierter Studienergebnisse, sowie Behandlungsleitlinien zu Produkten der parenteralen Ernährung im Rahmen von Einreichungen für Produktzulassungen. Weiterhin lernen Sie Arbeits- und Vorgehensweisen im Regulatory Writing kennen, wie z.B. die inhaltliche und formale Qualitätskontrolle von klinischen Zulassungsdossiers. Sie werden während Ihrer Tätigkeit in der Anwendung von Referenzmanagementsoftware und in der PDF-Bearbeitung auf Expertenniveau geschult. Zudem werden Sie von einem erfahrener Expertenteam unterstützt und in regulatorischen Ablaufprozessen trainiert.

Ihre Aufgabe

  • Überprüfen und Bestellen von Lizenzen und Copyrights (z.B. medizinische Fachliteratur, internationale Behandlungsleitlinien)
  • Pflege und Verwaltung des Literaturpools
  • Formatierung und Bearbeitung von PDF-Dokumenten mit Adobe Acrobat Pro
  • Unterstützung bei der Qualitätskontrolle von klinischen Dokumenten für Zulassungszwecke
  • Unterstützung bei der Zusammenstellung von Einreichungsdossiers in einer Online-Platform

Ihr Profil

  • Momentanes Vollzeitstudium im Bereich der Naturwissenschaften, Pharmazie, Ernährungswissenschaften etc.
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Microsoft Office Kenntnisse
  • Kenntnisse von Citavi oder EndNote; Adobe Acrobat von Vorteil
  • Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
  • Selbstständiges, verantwortungsbewusstes Arbeiten

Beginn: März 2020
Dauer: 12 Monate
Einsatzort:
Bad Homburg
Wochenstunden: mind. 10 Stunden

Ihre Benefits


Ihr Kontakt

Nadine Chedly
Fresenius SE & Co. KGaA
Bad Homburg
Kennziffer 17302

+49 6172 608-4062

Karrierelevel
Studierende
Einsatzbereich
Regulatory Affairs / Drug Safety / Medizin / Sonstige
Arbeitsverhältnis
Werkstudententätigkeit / Teilzeit
Unternehmensbereich
Fresenius Kabi
Standort
Hessen / Bad Homburg
Bewerbungsfrist
keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 280.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

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