Validation Engineer (m/w/d)

am Standort Radeberg

Die Xenios AG – ein Unternehmen von Fresenius Medical Care – ist ein innovatives Medizintechnikunternehmen mit Fokus auf Herz- und Lungenversagen. Die Novalung und Medos Produkte bieten ein breites Spektrum der Herz- und Lungenunterstützung auf einer einzigen Plattform, der Xenios Konsole.

Das Engagement von Xenios gilt dem höheren Patientenwohl. Mit der Novalung Therapie wird ein Paradigmenwechsel in der Lungenunterstützung angestrebt, der eine Behandlung bei wachen, selbstbestimmten und mobilen Patienten ermöglicht.

Seit Ende 2016 gehört die Xenios AG zu Fresenius Medical Care, dem weltweit führenden Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen, und ergänzt das Portfolio im Bereich der ganzheitlichen Multi-Organ-Unterstützung von FME.

  • Planung, Koordinierung und Überwachung der ordnungsgemäßen Durchführung von Testmethodenvalidierungen, Qualifizierungen, Validierungen und Revalidierungen von Fertigungsanlagen, Räumlichkeiten, Prozessen und Sterilisation an allen Standorten der Xenios AG
  • Neuentwicklung und Optimierung von Prüfverfahren in Zusammen­arbeit mit der Produktion, Qualitätsabteilung und Entwicklung
  • Ausarbeitung eines Testmethoden-, Validierungs- bzw. Qualifizierungskonzepts aus gemeinsam erstellten Risikoanalysen
  • Repräsentation der Validierungsabteilung bei internen sowie externen Audits
  • Durchführung und Unterstützung bei (Qualitätsmanagement-)Projekten
  • Ansprechpartner bei der Umsetzung von Testmethoden-, Validierungsprozessen und Überwachung der Prozesseinhaltung
  • Mitwirkung bei der Einhaltung der gesetzlichen Normen und Vorschriften
  • Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards

-------------------------------------------------------------------------------------

  • Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurswissenschaftliches Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
  • Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Validierung und Testmethodenvalidierung
  • Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards und Fachnormen
  • Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit
  • EDV-Anwenderkenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft an unsere Standorte
  • Corporate Benefits
  • Firmenunfallversicherung
  • Freies Parken im nahegelegenen Parkhaus
  • Regelmäßiges Fort- und Weiterbildungsangebot
  • Arbeitgeberbeteiligung an Ihrer betrieblichen Altersvorsorge und Ihren vermögenswirksamen Leistungen
  • Teilnahmemöglichkeit an diversen Firmenevents
  • Kostenfreie Getränke und täglich frisches Obst
  • Urlaubsgeld und vieles mehr

Bitte beachten Sie, dass sich die oben aufgeführten Benefits der Xenios AG von den Fresenius Leistungen unterscheiden.

Wir bieten Ihnen eine Vollzeitstelle in einem modernen Arbeitsumfeld mit großer Eigenverantwortung, persönlichen Entwicklungsperspektiven und der Möglichkeit, Teil medizinischer Innovationen zu sein.

Wenn Sie eine zukunftsorientierte Position in einem international agierenden Unternehmen suchen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über die Karrierewebsite unserer Muttergesellschaft Fresenius Medical Care.

  • Karrierelevel:
  • Berufserfahrene
  • Einsatzbereich:
  • Medizintechnik / Sonstige / Qualitätsmanagement / Umwelt
  • Arbeitsverhältnis:
  • Unbefristet / Vollzeit
  • Unternehmensbereich:
  • Fresenius Medical Care
  • Standort:
  • Sachsen / Radeberg
  • Bewerbungsfrist:
  • keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Antonio Di Giacomo
Xenios AG
Team Leader Human Resources
Kennziffer 37404

07131 2706 177

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 280.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

Validation Engineer (m/w/d)

am Standort Radeberg

Die Xenios AG – ein Unternehmen von Fresenius Medical Care – ist ein innovatives Medizintechnikunternehmen mit Fokus auf Herz- und Lungenversagen. Die Novalung und Medos Produkte bieten ein breites Spektrum der Herz- und Lungenunterstützung auf einer einzigen Plattform, der Xenios Konsole.

Das Engagement von Xenios gilt dem höheren Patientenwohl. Mit der Novalung Therapie wird ein Paradigmenwechsel in der Lungenunterstützung angestrebt, der eine Behandlung bei wachen, selbstbestimmten und mobilen Patienten ermöglicht.

Seit Ende 2016 gehört die Xenios AG zu Fresenius Medical Care, dem weltweit führenden Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen, und ergänzt das Portfolio im Bereich der ganzheitlichen Multi-Organ-Unterstützung von FME.

Ihre Aufgaben / Ihr Profil

  • Planung, Koordinierung und Überwachung der ordnungsgemäßen Durchführung von Testmethodenvalidierungen, Qualifizierungen, Validierungen und Revalidierungen von Fertigungsanlagen, Räumlichkeiten, Prozessen und Sterilisation an allen Standorten der Xenios AG
  • Neuentwicklung und Optimierung von Prüfverfahren in Zusammen­arbeit mit der Produktion, Qualitätsabteilung und Entwicklung
  • Ausarbeitung eines Testmethoden-, Validierungs- bzw. Qualifizierungskonzepts aus gemeinsam erstellten Risikoanalysen
  • Repräsentation der Validierungsabteilung bei internen sowie externen Audits
  • Durchführung und Unterstützung bei (Qualitätsmanagement-)Projekten
  • Ansprechpartner bei der Umsetzung von Testmethoden-, Validierungsprozessen und Überwachung der Prozesseinhaltung
  • Mitwirkung bei der Einhaltung der gesetzlichen Normen und Vorschriften
  • Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards

-------------------------------------------------------------------------------------

  • Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurswissenschaftliches Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
  • Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Validierung und Testmethodenvalidierung
  • Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards und Fachnormen
  • Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit
  • EDV-Anwenderkenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft an unsere Standorte

Ihre Benefits

  • Corporate Benefits
  • Firmenunfallversicherung
  • Freies Parken im nahegelegenen Parkhaus
  • Regelmäßiges Fort- und Weiterbildungsangebot
  • Arbeitgeberbeteiligung an Ihrer betrieblichen Altersvorsorge und Ihren vermögenswirksamen Leistungen
  • Teilnahmemöglichkeit an diversen Firmenevents
  • Kostenfreie Getränke und täglich frisches Obst
  • Urlaubsgeld und vieles mehr

Bitte beachten Sie, dass sich die oben aufgeführten Benefits der Xenios AG von den Fresenius Leistungen unterscheiden.

Wir bieten Ihnen eine Vollzeitstelle in einem modernen Arbeitsumfeld mit großer Eigenverantwortung, persönlichen Entwicklungsperspektiven und der Möglichkeit, Teil medizinischer Innovationen zu sein.

Wenn Sie eine zukunftsorientierte Position in einem international agierenden Unternehmen suchen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über die Karrierewebsite unserer Muttergesellschaft Fresenius Medical Care.

Ihr Kontakt

Antonio Di Giacomo
Xenios AG
Team Leader Human Resources
Kennziffer 37404

07131 2706 177

Karrierelevel
Berufserfahrene
Einsatzbereich
Medizintechnik / Sonstige / Qualitätsmanagement / Umwelt
Arbeitsverhältnis
Unbefristet / Vollzeit
Unternehmensbereich
Fresenius Medical Care
Standort
Sachsen / Radeberg
Bewerbungsfrist
keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 280.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

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