Teamleiter Qualitätssicherung (m/w/d) am Standort Stolberg

Die Xenios AG – ein Unternehmen von Fresenius Medical Care – ist ein in­no­va­ti­ves Me­di­zin­tech­nik­un­ter­neh­men mit Fo­kus auf Herz- und Lungen­ver­sa­gen. Die Novalung und Medos Produkte bieten ein breites Spektrum der Herz- und Lungenunterstützung auf einer einzigen Plattform, der Xenios Konsole. Das Engagement von Xenios gilt dem höheren Patientenwohl. Mit der Novalung Therapie wird ein Paradigmenwechsel in der Lungenunterstützung angestrebt, der eine Behandlung bei wachen, selbstbestimmten und mobilen Patienten ermöglicht. Seit Ende 2016 gehört die Xenios AG zu Fresenius Medical Care, dem weltweit führenden Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen, und ergänzt das Portfolio im Bereich der ganzheitlichen Multi-Organ-Unterstützung von FME.

  • Leitung des Teams Qualitätssicherung (QS)
  • Koordination und Durchführung von QS-Hauptaufgaben, QS-Projekten oder Projekten mit QS-Schnittstellen
  • Verantwortung für die ordnungsgemäße Überprüfung der Fertigung nach festgelegten Qualitätsstandards
  • Prüfung der Durchführung von Erstbemusterungen, Wareneingangsprüfungen, Inprozess- und Endkontrollen
  • Einleitung von Präventiv- und Korrekturmaßnahmen
  • Erstellung und Überprüfung von relevanten Dokumenten der Qualitätssicherung
  • Prüfung der Chargendokumentation und Chargenfreigabe nach MDR-Anforderungen
  • Überwachung der Einhaltung von Hygienestandards
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen
  • Kooperation mit Lieferanten, Dienstleistern und Laboratorien
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Audits und Inspektionen
  • Erstellung von Präsentationen und statistischen Auswertungen

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  • Abgeschlossenes technisches/naturwissenschaftliches Studium oder eine gleichwertige Ausbildung
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung mit Teamverantwortung bei einem Medizintechnikunternehmen
  • Hohes Qualitätsbewusstsein
  • Kenntnisse ISO 13485, US (FDA) CFR820
  • ausgeprägte Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten
  • Zuverlässige und konzentrierte Arbeitsweise
  • Belastbarkeit und Flexibilität
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Corporate Benefits
  • Firmenunfallversicherung
  • Freies Parken im nahegelegenen Parkhaus
  • Regelmäßiges Fort- und Weiterbildungsangebot
  • Arbeitgeberbeteiligung an Ihrer betrieblichen Altersvorsorge und Ihren vermögenswirksamen Leistungen
  • Teilnahmemöglichkeit an diversen Firmenevents
  • Kostenfreie Getränke und frisches Obst
  • Urlaubsgeld und vieles mehr

Bitte beachten Sie, dass sich die oben aufgeführten Benefits der Xenios AG von den Fresenius Leistungen unterscheiden.

Wir bieten Ihnen eine Vollzeitstelle in einem modernen Arbeitsumfeld mit großer Eigenverantwortung, persönlichen Entwicklungsperspektiven und der Möglichkeit Teil medizinischer Innovationen zu sein.

Wenn Sie eine zukunftsorientierte Position in einem international agierenden Unternehmen suchen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über die Karrierewebsite unserer Muttergesellschaft Fresenius Medical Care.

  • Karrierelevel:
  • Berufserfahrene
  • Einsatzbereich:
  • Qualitätsmanagement / Umwelt
  • Arbeitsverhältnis:
  • Unbefristet / Vollzeit
  • Unternehmensbereich:
  • Fresenius Medical Care
  • Standort:
  • Nordrhein-Westfalen / Stolberg
  • Bewerbungsfrist:
  • keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Antonio Di Giacomo
Xenios AG
Team Leader Human Resources
Kennziffer 36165

07131 2706 177

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 280.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

Teamleiter Qualitätssicherung (m/w/d) am Standort Stolberg

Die Xenios AG – ein Unternehmen von Fresenius Medical Care – ist ein in­no­va­ti­ves Me­di­zin­tech­nik­un­ter­neh­men mit Fo­kus auf Herz- und Lungen­ver­sa­gen. Die Novalung und Medos Produkte bieten ein breites Spektrum der Herz- und Lungenunterstützung auf einer einzigen Plattform, der Xenios Konsole. Das Engagement von Xenios gilt dem höheren Patientenwohl. Mit der Novalung Therapie wird ein Paradigmenwechsel in der Lungenunterstützung angestrebt, der eine Behandlung bei wachen, selbstbestimmten und mobilen Patienten ermöglicht. Seit Ende 2016 gehört die Xenios AG zu Fresenius Medical Care, dem weltweit führenden Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen, und ergänzt das Portfolio im Bereich der ganzheitlichen Multi-Organ-Unterstützung von FME.

Ihre Aufgaben / Ihr Profil

  • Leitung des Teams Qualitätssicherung (QS)
  • Koordination und Durchführung von QS-Hauptaufgaben, QS-Projekten oder Projekten mit QS-Schnittstellen
  • Verantwortung für die ordnungsgemäße Überprüfung der Fertigung nach festgelegten Qualitätsstandards
  • Prüfung der Durchführung von Erstbemusterungen, Wareneingangsprüfungen, Inprozess- und Endkontrollen
  • Einleitung von Präventiv- und Korrekturmaßnahmen
  • Erstellung und Überprüfung von relevanten Dokumenten der Qualitätssicherung
  • Prüfung der Chargendokumentation und Chargenfreigabe nach MDR-Anforderungen
  • Überwachung der Einhaltung von Hygienestandards
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen
  • Kooperation mit Lieferanten, Dienstleistern und Laboratorien
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Audits und Inspektionen
  • Erstellung von Präsentationen und statistischen Auswertungen

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  • Abgeschlossenes technisches/naturwissenschaftliches Studium oder eine gleichwertige Ausbildung
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung mit Teamverantwortung bei einem Medizintechnikunternehmen
  • Hohes Qualitätsbewusstsein
  • Kenntnisse ISO 13485, US (FDA) CFR820
  • ausgeprägte Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten
  • Zuverlässige und konzentrierte Arbeitsweise
  • Belastbarkeit und Flexibilität
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihre Benefits

  • Corporate Benefits
  • Firmenunfallversicherung
  • Freies Parken im nahegelegenen Parkhaus
  • Regelmäßiges Fort- und Weiterbildungsangebot
  • Arbeitgeberbeteiligung an Ihrer betrieblichen Altersvorsorge und Ihren vermögenswirksamen Leistungen
  • Teilnahmemöglichkeit an diversen Firmenevents
  • Kostenfreie Getränke und frisches Obst
  • Urlaubsgeld und vieles mehr

Bitte beachten Sie, dass sich die oben aufgeführten Benefits der Xenios AG von den Fresenius Leistungen unterscheiden.

Wir bieten Ihnen eine Vollzeitstelle in einem modernen Arbeitsumfeld mit großer Eigenverantwortung, persönlichen Entwicklungsperspektiven und der Möglichkeit Teil medizinischer Innovationen zu sein.

Wenn Sie eine zukunftsorientierte Position in einem international agierenden Unternehmen suchen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über die Karrierewebsite unserer Muttergesellschaft Fresenius Medical Care.

Ihr Kontakt

Antonio Di Giacomo
Xenios AG
Team Leader Human Resources
Kennziffer 36165

07131 2706 177

Karrierelevel
Berufserfahrene
Einsatzbereich
Qualitätsmanagement / Umwelt
Arbeitsverhältnis
Unbefristet / Vollzeit
Unternehmensbereich
Fresenius Medical Care
Standort
Nordrhein-Westfalen / Stolberg
Bewerbungsfrist
keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 280.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

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