Senior Manager Quality Management Systems (w/m/d)

  • Entwicklung, Verwaltung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungsverfahren und -aktivitäten zur Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Qualitätsstandards sowie der geltenden gesetzlichen Anforderungen (ISO 9001, ISO 13485, MDD 93/42 / EEC, MDR usw.) in Bezug auf unsere Prozesse, Produkte und Systeme
  • Identifizierung sich wiederholender Qualitätsprobleme und Unterstützung bei der Behebung; Durchführung von Ursachenuntersuchungen sowie Leitung entsprechender Meetings für fehlerhafte Materialien und CAPAs
  • Leitung und Aufrechterhaltung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses (CAPA)
  • Leitung der Implementierung und Änderung von Qualitäts-Systemen und Prozessen
  • Betreuung lokaler und globaler Organisationen während der Einführung und des Betriebs von Systemen hinsichtlich Prozess- und Systemanwendung
  • Änderungsmanagement hinsichtlich Systemfunktionalitäten
  • Planung und Durchführung von Validierungsaktivitäten
  • Koordination der Zusammenarbeit mit Entwicklern und Lieferanten unter Einhaltung aller GMP relevanter Vorgaben
  • Ausgeprägte Kenntnisse bezüglich ISO 13485 und ISO 9001, Medizinprodukteverordnung (MDR), FDA-Qualitätssystemverordnung, Good Manufacturing Practices (GMP) und geltender Qualitätssystemstandards
  • (technischer) Bachelor- / Master-Abschluss
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung im genannten Aufgabengebiet mit Medizinprodukten
  • Erfahrung als leitender Auditor
  • Erfahrung mit der Entwicklung, Implementierung und Überarbeitung von Qualitätssystemen
  • Hervorragende schriftliche und mündliche Englischkenntnisse (fachbezogen)
  • Sehr gute IT-Kenntnisse
  • Ausgeprägte Moderationsfähigkeiten, organisatorische Fähigkeiten und eine analytische Denkweise
  • Internationale Reisebereitschaft
  • Karrierelevel:
  • Berufserfahrene
  • Einsatzbereich:
  • Qualitätsmanagement / Umwelt
  • Arbeitsverhältnis:
  • Unbefristet / Vollzeit
  • Unternehmensbereich:
  • Fresenius Kabi
  • Standort:
  • Hessen / Bad Hersfeld
  • Bewerbungsfrist:
  • keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Ihre Benefits

  • 05_Langzeitkonto
Erfahren Sie mehr über unser Angebot
Carina Proll
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Bad Hersfeld
Kennziffer 43634

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

Senior Manager Quality Management Systems (w/m/d)

Ihre Aufgabe

  • Entwicklung, Verwaltung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungsverfahren und -aktivitäten zur Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Qualitätsstandards sowie der geltenden gesetzlichen Anforderungen (ISO 9001, ISO 13485, MDD 93/42 / EEC, MDR usw.) in Bezug auf unsere Prozesse, Produkte und Systeme
  • Identifizierung sich wiederholender Qualitätsprobleme und Unterstützung bei der Behebung; Durchführung von Ursachenuntersuchungen sowie Leitung entsprechender Meetings für fehlerhafte Materialien und CAPAs
  • Leitung und Aufrechterhaltung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses (CAPA)
  • Leitung der Implementierung und Änderung von Qualitäts-Systemen und Prozessen
  • Betreuung lokaler und globaler Organisationen während der Einführung und des Betriebs von Systemen hinsichtlich Prozess- und Systemanwendung
  • Änderungsmanagement hinsichtlich Systemfunktionalitäten
  • Planung und Durchführung von Validierungsaktivitäten
  • Koordination der Zusammenarbeit mit Entwicklern und Lieferanten unter Einhaltung aller GMP relevanter Vorgaben

Ihr Profil

  • Ausgeprägte Kenntnisse bezüglich ISO 13485 und ISO 9001, Medizinprodukteverordnung (MDR), FDA-Qualitätssystemverordnung, Good Manufacturing Practices (GMP) und geltender Qualitätssystemstandards
  • (technischer) Bachelor- / Master-Abschluss
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung im genannten Aufgabengebiet mit Medizinprodukten
  • Erfahrung als leitender Auditor
  • Erfahrung mit der Entwicklung, Implementierung und Überarbeitung von Qualitätssystemen
  • Hervorragende schriftliche und mündliche Englischkenntnisse (fachbezogen)
  • Sehr gute IT-Kenntnisse
  • Ausgeprägte Moderationsfähigkeiten, organisatorische Fähigkeiten und eine analytische Denkweise
  • Internationale Reisebereitschaft

Ihre Benefits

  • 05_Langzeitkonto
Erfahren Sie mehr über unser Angebot

Ihr Kontakt

Carina Proll
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Bad Hersfeld
Kennziffer 43634

Karrierelevel
Berufserfahrene
Einsatzbereich
Qualitätsmanagement / Umwelt
Arbeitsverhältnis
Unbefristet / Vollzeit
Unternehmensbereich
Fresenius Kabi
Standort
Hessen / Bad Hersfeld
Bewerbungsfrist
keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

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