Safety Manager Data Management (m/w/d) in Teilzeit (50%)

  • High Quality Dateneingabe der Studienfälle in die ARISg Datenbank
  • MedDRA Coding
  • CIOMS Generation
  • Senden von E2B Berichten an die EMA und an die Behörden
  • XML-Erstellung für das Reporting
  • Bereitstellung von Line-Listings für aggregierte Sicherheitsberichte, DSURs und halbjährliche/jährliche Sicherheitsberichte
  • Line-Listings für die Signalverwaltung
  • Bereitstellung von SAE Listings und Tabellen zum Abgleich zwischen Sicherheits- und Studiendatenbank
  • Qualitätskontrollen von Fällen
  • Erstellung und Durchführung von Datenbanksuchen in ARISg
  • Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung, bevorzugt als MTA, PTA oder Krankenpfleger/in
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung auf dem Gebiet als Data Manager in der Vigilance
  • Erfahrung mit ARISg
  • Kenntnisse im MedDRA Coding
  • Kenntnisse der EMA und FDA Sicherheitsbestimmungen
  • Kenntnisse von GCP und GVP Guidelines
  • Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Outlook)
  • Teamwork und ein hohes Maß an Zuverlässigkeit
  • Kooperations- und Kommunikationsfähigkeit
  • Strukturierte Arbeitsweise
  • Selbstinitiative, sich in neue Aufgaben einzuarbeiten
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Karrierelevel:
  • Berufserfahrene
  • Einsatzbereich:
  • IT-Architektur & Systeme / Ärztlicher Dienst / Klinische Studien / Statistik
  • Arbeitsverhältnis:
  • Unbefristet / Teilzeit
  • Unternehmensbereich:
  • Fresenius Kabi
  • Standort:
  • Hessen / Bad Homburg
  • Bewerbungsfrist:
  • keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Ihre Benefits

  • 05_Langzeitkonto
Erfahren Sie mehr über unser Angebot
Katharina Weißbrodt
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Oberursel
Kennziffer 44954

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

Safety Manager Data Management (m/w/d) in Teilzeit (50%)

Ihre Aufgabe

  • High Quality Dateneingabe der Studienfälle in die ARISg Datenbank
  • MedDRA Coding
  • CIOMS Generation
  • Senden von E2B Berichten an die EMA und an die Behörden
  • XML-Erstellung für das Reporting
  • Bereitstellung von Line-Listings für aggregierte Sicherheitsberichte, DSURs und halbjährliche/jährliche Sicherheitsberichte
  • Line-Listings für die Signalverwaltung
  • Bereitstellung von SAE Listings und Tabellen zum Abgleich zwischen Sicherheits- und Studiendatenbank
  • Qualitätskontrollen von Fällen
  • Erstellung und Durchführung von Datenbanksuchen in ARISg

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung, bevorzugt als MTA, PTA oder Krankenpfleger/in
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung auf dem Gebiet als Data Manager in der Vigilance
  • Erfahrung mit ARISg
  • Kenntnisse im MedDRA Coding
  • Kenntnisse der EMA und FDA Sicherheitsbestimmungen
  • Kenntnisse von GCP und GVP Guidelines
  • Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office, Outlook)
  • Teamwork und ein hohes Maß an Zuverlässigkeit
  • Kooperations- und Kommunikationsfähigkeit
  • Strukturierte Arbeitsweise
  • Selbstinitiative, sich in neue Aufgaben einzuarbeiten
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Benefits

  • 05_Langzeitkonto
Erfahren Sie mehr über unser Angebot

Ihr Kontakt

Katharina Weißbrodt
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Oberursel
Kennziffer 44954

Karrierelevel
Berufserfahrene
Einsatzbereich
IT-Architektur & Systeme / Ärztlicher Dienst / Klinische Studien / Statistik
Arbeitsverhältnis
Unbefristet / Teilzeit
Unternehmensbereich
Fresenius Kabi
Standort
Hessen / Bad Homburg
Bewerbungsfrist
keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

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