Risk & Usability Manager (m/w/d) im Bereich Medizintechnik

Die Xenios AG – ein Unternehmen von Fresenius Medical Care – ist ein in­no­va­ti­ves Me­di­zin­tech­nik­un­ter­neh­men mit Fo­kus auf Herz- und Lungen­ver­sa­gen. Die Novalung und Medos Produkte bieten ein breites Spektrum der Herz- und Lungenunterstützung auf einer einzigen Plattform, der Xenios Konsole. Das Engagement von Xenios gilt dem höheren Patientenwohl. Mit der Novalung Therapie wird ein Paradigmenwechsel in der Lungenunterstützung angestrebt, der eine Behandlung bei wachen, selbstbestimmten und mobilen Patienten ermöglicht. Seit Ende 2016 gehört die Xenios AG zu Fresenius Medical Care, dem weltweit führenden Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen, und ergänzt das Portfolio im Bereich der ganz-heitlichen Multi-Organ-Unterstützung von FME.

  • Identifizierung, Messung, Bewertung, Steuerung, Dokumentation und Reporting von medizintechnischen, klinisch-medizinischen Risiken sowie von Produktrisiken
  • Managen aller Maßnahmen zur Einhaltung von Anforderungen an den Risiko- und Usability-orientierten Entwicklungsprozess
  • Aufbau und Pflege der Risiko- und Usability-Akten über den gesamten Produktlebenszyklus
  • Regelmäßige Überprüfung der Eignung des Risiko- und Usability-Managementprozesses
  • Mitwirkung bei der kontinuierlichen Optimierung der Produkte sowie bei der Bewertung von Reklamationen, Changes, Fehlermeldungen und CAPAs
  • Unterstützung bei der Formulierung von Zweckbestimmungen und des bestimmungsgemäßen Gebrauchs
  • Mitarbeit in Projekten

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  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biomedizinischen Technik, Humanmedizin oder Ausbildung in der Kardiotechnik oder vergleichbare Ausbildung
  • Erste Berufserfahrung bei einem Medizinproduktehersteller in den Bereichen R&D, QM, RM und/oder praktische Erfahrungen auf dem Gebiet des Usability und Human Factors Engineerings
  • Anwendbare Kenntnisse der Regularien und Normen: MDR, MEDDEV, FDA, IMDRF, GMP, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366
  • Grundlegende Kenntnisse in der Anwendung von mechanischen Herz-/Kreislaufunterstützungssystemen
  • Ein gutes technisches Verständnis
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit
  • Hohes Maß an Kommunikations- und Koordinationsgeschick
  • Reisebereitschaft
  • Corporate Benefits
  • Firmenunfallversicherung
  • Freies Parken im nahegelegenen Parkhaus
  • Regelmäßiges Fort- und Weiterbildungsangebot
  • Arbeitgeberbeteiligung an Ihrer betrieblichen Altersvorsorge und Ihren vermögenswirksamen Leistungen
  • Teilnahmemöglichkeit an diversen Firmenevents
  • Kostenfreie Getränke und täglich frisches Obst
  • Urlaubsgeld und vieles mehr

Bitte beachten Sie, dass sich die oben aufgeführten Benefits der Xenios AG von den Fresenius Leistungen unterscheiden.

Wir bieten Ihnen eine unbefristete Vollzeitstelle in einem modernen Arbeitsumfeld mit großer Eigenverantwortung, persönlichen Entwicklungsperspektiven und der Möglichkeit Teil medizinischer Innovationen zu sein.


Wenn Sie eine zukunftsorientierte Position in einem international agierenden Unternehmen suchen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über die Karrierewebsite unserer Muttergesellschaft Fresenius Medical Care.

  • Karrierelevel:
  • Berufserfahrene
  • Einsatzbereich:
  • Entwicklung / Konstruktion / Medizintechnik / Forschung
  • Arbeitsverhältnis:
  • Unbefristet / Vollzeit
  • Unternehmensbereich:
  • Fresenius Medical Care
  • Standort:
  • Baden-Württemberg / Heilbronn
  • Bewerbungsfrist:
  • keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Sabrina Heilemann
Xenios AG
Human Resources
Kennziffer 36823

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 280.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

Risk & Usability Manager (m/w/d) im Bereich Medizintechnik

Die Xenios AG – ein Unternehmen von Fresenius Medical Care – ist ein in­no­va­ti­ves Me­di­zin­tech­nik­un­ter­neh­men mit Fo­kus auf Herz- und Lungen­ver­sa­gen. Die Novalung und Medos Produkte bieten ein breites Spektrum der Herz- und Lungenunterstützung auf einer einzigen Plattform, der Xenios Konsole. Das Engagement von Xenios gilt dem höheren Patientenwohl. Mit der Novalung Therapie wird ein Paradigmenwechsel in der Lungenunterstützung angestrebt, der eine Behandlung bei wachen, selbstbestimmten und mobilen Patienten ermöglicht. Seit Ende 2016 gehört die Xenios AG zu Fresenius Medical Care, dem weltweit führenden Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen, und ergänzt das Portfolio im Bereich der ganz-heitlichen Multi-Organ-Unterstützung von FME.

Ihre Aufgaben / Ihr Profil

  • Identifizierung, Messung, Bewertung, Steuerung, Dokumentation und Reporting von medizintechnischen, klinisch-medizinischen Risiken sowie von Produktrisiken
  • Managen aller Maßnahmen zur Einhaltung von Anforderungen an den Risiko- und Usability-orientierten Entwicklungsprozess
  • Aufbau und Pflege der Risiko- und Usability-Akten über den gesamten Produktlebenszyklus
  • Regelmäßige Überprüfung der Eignung des Risiko- und Usability-Managementprozesses
  • Mitwirkung bei der kontinuierlichen Optimierung der Produkte sowie bei der Bewertung von Reklamationen, Changes, Fehlermeldungen und CAPAs
  • Unterstützung bei der Formulierung von Zweckbestimmungen und des bestimmungsgemäßen Gebrauchs
  • Mitarbeit in Projekten

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  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biomedizinischen Technik, Humanmedizin oder Ausbildung in der Kardiotechnik oder vergleichbare Ausbildung
  • Erste Berufserfahrung bei einem Medizinproduktehersteller in den Bereichen R&D, QM, RM und/oder praktische Erfahrungen auf dem Gebiet des Usability und Human Factors Engineerings
  • Anwendbare Kenntnisse der Regularien und Normen: MDR, MEDDEV, FDA, IMDRF, GMP, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62366
  • Grundlegende Kenntnisse in der Anwendung von mechanischen Herz-/Kreislaufunterstützungssystemen
  • Ein gutes technisches Verständnis
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit
  • Hohes Maß an Kommunikations- und Koordinationsgeschick
  • Reisebereitschaft

Ihre Benefits

  • Corporate Benefits
  • Firmenunfallversicherung
  • Freies Parken im nahegelegenen Parkhaus
  • Regelmäßiges Fort- und Weiterbildungsangebot
  • Arbeitgeberbeteiligung an Ihrer betrieblichen Altersvorsorge und Ihren vermögenswirksamen Leistungen
  • Teilnahmemöglichkeit an diversen Firmenevents
  • Kostenfreie Getränke und täglich frisches Obst
  • Urlaubsgeld und vieles mehr

Bitte beachten Sie, dass sich die oben aufgeführten Benefits der Xenios AG von den Fresenius Leistungen unterscheiden.

Wir bieten Ihnen eine unbefristete Vollzeitstelle in einem modernen Arbeitsumfeld mit großer Eigenverantwortung, persönlichen Entwicklungsperspektiven und der Möglichkeit Teil medizinischer Innovationen zu sein.


Wenn Sie eine zukunftsorientierte Position in einem international agierenden Unternehmen suchen, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über die Karrierewebsite unserer Muttergesellschaft Fresenius Medical Care.

Ihr Kontakt

Sabrina Heilemann
Xenios AG
Human Resources
Kennziffer 36823

Karrierelevel
Berufserfahrene
Einsatzbereich
Entwicklung / Konstruktion / Medizintechnik / Forschung
Arbeitsverhältnis
Unbefristet / Vollzeit
Unternehmensbereich
Fresenius Medical Care
Standort
Baden-Württemberg / Heilbronn
Bewerbungsfrist
keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 280.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

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