Quality Management System Specialist (m/w/d)

Global Manufacturing, Quality & Supply (GMQS) ist der operative Bereich von Fresenius Medical Care, dem weltweit führenden Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit chronischem Nierenversagen. Über ein globales Netzwerk von mehr als 50 Produktionsstätten und Distributionszentren steuert GMQS die Beschaffung, Produktion, Logistik und Bereitstellung von Produkten für die Nieren- und Multiorgantherapie. In rund 150 Ländern verlassen sich Patientinnen und Patienten sowie Kunden auf GMQS, dass die Herstellung und Distribution der breiten Produktpalette für die Dialysebehandlung sowie Herz- und Lungentherapien sichergestellt wird.

Als „Quality Management System Specialist (m/w/d)“ sind Sie Teil unseres Product Quality Teams an unserem Standort in Ober-Erlenbach. In dieser Funktion sorgen Sie dafür, dass nur qualitativ einwandfreie Ware in den Verkauf gelangt.

  • Erstellung und Überarbeitung von Qualitätsdokumenten nach Vorgaben
  • Aktive Unterstützung bei internen und externen Audits
  • Mitarbeit bei der Planung, Durchführung, Nachverfolgung und Bewertung von Korrektur-/Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)
  • Erstellung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
  • Zusammenstellung, Bewertung und Reporting von Kennzahlen bzgl. Produktqualität (KPI Reporting)
  • Unterstützung bei der Einführung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS)
  • Planung und Durchführung Schulungsmaßnahmen zu qualitätsrelevanten Themen
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium oder eine entsprechende abgeschlossene Ausbildung
  • mit Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einer ähnlichen Position in der Pharma- oder Medizinprodukt-Branche
  • Expertise in Qualitätsmanagementstandard ISO 13485, 21CFR820 oder 21CFR211
  • Sehr gute Kenntnisse der Medizinproduktegesetzgebung (MDR)
  • Kenntnisse in CAPA, Ursachenanalyse und Reklamationsmanagement
  • Erfahrung in der Schulung von Mitarbeitern
  • Teamfähig, analytisch, kundenorientiert mit einer proaktiven Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Karrierelevel:
  • Berufserfahrene
  • Einsatzbereich:
  • Medizintechnik / Qualitätsmanagement / Umwelt
  • Arbeitsverhältnis:
  • Unbefristet / Vollzeit
  • Unternehmensbereich:
  • Fresenius Medical Care
  • Standort:
  • Hessen / Bad Homburg
  • Bewerbungsfrist:
  • keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Ihre Benefits

  • 05_Langzeitkonto
Erfahren Sie mehr über unser Angebot
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Bad Homburg
Kennziffer 44409

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

Quality Management System Specialist (m/w/d)

Global Manufacturing, Quality & Supply (GMQS) ist der operative Bereich von Fresenius Medical Care, dem weltweit führenden Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit chronischem Nierenversagen. Über ein globales Netzwerk von mehr als 50 Produktionsstätten und Distributionszentren steuert GMQS die Beschaffung, Produktion, Logistik und Bereitstellung von Produkten für die Nieren- und Multiorgantherapie. In rund 150 Ländern verlassen sich Patientinnen und Patienten sowie Kunden auf GMQS, dass die Herstellung und Distribution der breiten Produktpalette für die Dialysebehandlung sowie Herz- und Lungentherapien sichergestellt wird.

Als „Quality Management System Specialist (m/w/d)“ sind Sie Teil unseres Product Quality Teams an unserem Standort in Ober-Erlenbach. In dieser Funktion sorgen Sie dafür, dass nur qualitativ einwandfreie Ware in den Verkauf gelangt.

Ihre Aufgabe

  • Erstellung und Überarbeitung von Qualitätsdokumenten nach Vorgaben
  • Aktive Unterstützung bei internen und externen Audits
  • Mitarbeit bei der Planung, Durchführung, Nachverfolgung und Bewertung von Korrektur-/Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)
  • Erstellung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
  • Zusammenstellung, Bewertung und Reporting von Kennzahlen bzgl. Produktqualität (KPI Reporting)
  • Unterstützung bei der Einführung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS)
  • Planung und Durchführung Schulungsmaßnahmen zu qualitätsrelevanten Themen

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium oder eine entsprechende abgeschlossene Ausbildung
  • mit Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einer ähnlichen Position in der Pharma- oder Medizinprodukt-Branche
  • Expertise in Qualitätsmanagementstandard ISO 13485, 21CFR820 oder 21CFR211
  • Sehr gute Kenntnisse der Medizinproduktegesetzgebung (MDR)
  • Kenntnisse in CAPA, Ursachenanalyse und Reklamationsmanagement
  • Erfahrung in der Schulung von Mitarbeitern
  • Teamfähig, analytisch, kundenorientiert mit einer proaktiven Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Benefits

  • 05_Langzeitkonto
Erfahren Sie mehr über unser Angebot

Ihr Kontakt

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Bad Homburg
Kennziffer 44409

Karrierelevel
Berufserfahrene
Einsatzbereich
Medizintechnik / Qualitätsmanagement / Umwelt
Arbeitsverhältnis
Unbefristet / Vollzeit
Unternehmensbereich
Fresenius Medical Care
Standort
Hessen / Bad Homburg
Bewerbungsfrist
keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

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