Quality Control Director (m/f/d)

Halden, Norway

Are you a Quality Management enthusiast and ready to take the next career step? Then we have the perfect opportunity for you:
Join us as Quality Control Director (m/f/d) in our production unit in Halden, Norway within the Pharmaceuticals & Devices Division.

  • Responsible for the overall management of the Quality Control department and leadership
  • Facilitate secured and effective processes to release raw materials, primary packaging and finished products in accordance to Good Manufacturing Practice (GMP) as well as analytical method development, validation and Quality Control Lab Data System
  • Ensure that analytical validation, development and technology transfers are performed in accordance to Good Manufacturing Practice (GMP)
  • Maintain and develop relevant systems to ensure quality control and documentation procedure in accordance to GMP, ISO and ICH guidelines
  • Responsible for approving contracts with external clients for the Quality Control area
  • Review and approve regulatory documents for formulation and testing
  • Lead critical project initiatives at Fresenius Kabi Norge
  • Higher university degree in chemistry, biotechnology, microbiology, pharmacy or similar field
  • Several years of experience in Quality Management within the sterile manufacturing industry
  • Extensive knowledge of the pharmaceutical industry, Good Manufacturing Practice (GMP), Good Distribution Practice (GDP) and Quality Management Systems
  • In-depth knowledge and experience in Quality Control, Technology Transfer, pharmaceutical product / process development, production, business development and contract negotiations
  • Experience in Change Management
  • Broad experience in leading teams
  • Excellent command of the English language
  • Knowledge of Scandinavian languages is a plus

If you are interested to go on this journey with us, feel free to apply for this position!

  • Karrierelevel:
  • Berufserfahrene
  • Einsatzbereich:
  • Produktion / Montage / Fertigung / Qualitätsmanagement / Umwelt
  • Arbeitsverhältnis:
  • Unbefristet / Vollzeit
  • Unternehmensbereich:
  • Fresenius Kabi
  • Standort:
  • International / Norwegen
  • Bewerbungsfrist:
  • none - we look forward to your application
Teresa Martin
Fresenius Kabi
Ref. number: 42461

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

Quality Control Director (m/f/d)

Halden, Norway

Are you a Quality Management enthusiast and ready to take the next career step? Then we have the perfect opportunity for you:
Join us as Quality Control Director (m/f/d) in our production unit in Halden, Norway within the Pharmaceuticals & Devices Division.

Your assignments

  • Responsible for the overall management of the Quality Control department and leadership
  • Facilitate secured and effective processes to release raw materials, primary packaging and finished products in accordance to Good Manufacturing Practice (GMP) as well as analytical method development, validation and Quality Control Lab Data System
  • Ensure that analytical validation, development and technology transfers are performed in accordance to Good Manufacturing Practice (GMP)
  • Maintain and develop relevant systems to ensure quality control and documentation procedure in accordance to GMP, ISO and ICH guidelines
  • Responsible for approving contracts with external clients for the Quality Control area
  • Review and approve regulatory documents for formulation and testing
  • Lead critical project initiatives at Fresenius Kabi Norge

Your profile

  • Higher university degree in chemistry, biotechnology, microbiology, pharmacy or similar field
  • Several years of experience in Quality Management within the sterile manufacturing industry
  • Extensive knowledge of the pharmaceutical industry, Good Manufacturing Practice (GMP), Good Distribution Practice (GDP) and Quality Management Systems
  • In-depth knowledge and experience in Quality Control, Technology Transfer, pharmaceutical product / process development, production, business development and contract negotiations
  • Experience in Change Management
  • Broad experience in leading teams
  • Excellent command of the English language
  • Knowledge of Scandinavian languages is a plus

If you are interested to go on this journey with us, feel free to apply for this position!

Ihr Kontakt

Teresa Martin
Fresenius Kabi
Ref. number: 42461

Karrierelevel
Berufserfahrene
Einsatzbereich
Produktion / Montage / Fertigung / Qualitätsmanagement / Umwelt
Arbeitsverhältnis
Unbefristet / Vollzeit
Unternehmensbereich
Fresenius Kabi
Standort
International / Norwegen
Bewerbungsfrist
none - we look forward to your application

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

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