Projektmanager QC-Analytik (m/w/d) - Befristet bis 31.12.2023

  • Koordination der Projekte/Aktivitäten in der Qualitätskontrolle
  • Überwachung der rechtzeitigen Umsetzung der Projektaktivitäten (Validierungen, Verifizierungen, Qualifizierungen, Prüfungen)
  • Mitwirkung bei dem Review der Zulassungsdokumente und Beantwortung von Mängelbescheiden, in Zusammenarbeit mit dem QA Regulatory Support
  • Erstellung von notwendigen Unterlagen, z.B. Vorschriften und Addenden sowie Erstellung von Prüfplan-Langtexten, in Zusammenarbeit mit den verantwortlichen Personen
  • Erstellung und Prüfung von SOPs
  • Durchführung von Änderungsdokumentationen (Change Control)
  • Mitwirkung bei der Budgetplanung für die bei der Qualitätskontrolle anfallenden Kosten in Zusammenarbeit mit dem Controlling
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie oder vergleichbare Studiengänge
  • Mehrjährige berufliche Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung in einer pharmazeutischen Produktionsstätte und insbesondere im Umgang mit GMP-Regularien
  • Erfahrung im Umgang mit dem Europäischen Arzneibuch und der United States Pharmacopoeia
  • Karrierelevel:
  • Berufserfahrene
  • Einsatzbereich:
  • Projektmanagement
  • Arbeitsverhältnis:
  • Befristet / Vollzeit
  • Unternehmensbereich:
  • Fresenius Kabi
  • Standort:
  • Hessen / Friedberg
  • Bewerbungsfrist:
  • keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Anna Johnson
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Friedberg
Kennziffer 44068

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

Projektmanager QC-Analytik (m/w/d) - Befristet bis 31.12.2023

Ihre Aufgabe

  • Koordination der Projekte/Aktivitäten in der Qualitätskontrolle
  • Überwachung der rechtzeitigen Umsetzung der Projektaktivitäten (Validierungen, Verifizierungen, Qualifizierungen, Prüfungen)
  • Mitwirkung bei dem Review der Zulassungsdokumente und Beantwortung von Mängelbescheiden, in Zusammenarbeit mit dem QA Regulatory Support
  • Erstellung von notwendigen Unterlagen, z.B. Vorschriften und Addenden sowie Erstellung von Prüfplan-Langtexten, in Zusammenarbeit mit den verantwortlichen Personen
  • Erstellung und Prüfung von SOPs
  • Durchführung von Änderungsdokumentationen (Change Control)
  • Mitwirkung bei der Budgetplanung für die bei der Qualitätskontrolle anfallenden Kosten in Zusammenarbeit mit dem Controlling

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie oder vergleichbare Studiengänge
  • Mehrjährige berufliche Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung in einer pharmazeutischen Produktionsstätte und insbesondere im Umgang mit GMP-Regularien
  • Erfahrung im Umgang mit dem Europäischen Arzneibuch und der United States Pharmacopoeia

Ihr Kontakt

Anna Johnson
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Friedberg
Kennziffer 44068

Karrierelevel
Berufserfahrene
Einsatzbereich
Projektmanagement
Arbeitsverhältnis
Befristet / Vollzeit
Unternehmensbereich
Fresenius Kabi
Standort
Hessen / Friedberg
Bewerbungsfrist
keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

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