Product Life Cycle Manager (m/w/d)

Zukunft lebenswert gestalten: Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag. Rund 3,2 Millionen Menschen weltweit leiden unter chronischem Nierenversagen und sind auf ihre lebensnotwendige Dialysebehandlung angewiesen. Innerhalb Global Research & Development (GRD) entwickeln wir innovative Produkte und Therapien für diese Menschen.

Als technischer Systempartner von GRD entwickelt Vivonic professionelle Lösungen für die Reinstwasseraufbereitung für Dialysegeräte und Dialyselösungen. Am Standort Sailauf arbeiten 150 Kolleginnen und Kollegen an Innovationen, neuen Produkten und Technologien.

  • Hauptverantwortlicher Ansprechpartner für Medizin- und nichtmedzinprodukte, die mit CE-Zeichen „Inverkehr“ gebracht werden
  • Erfüllung der „Essential Requirements“ zur CE Konformitätserklärung
  • Vollständigkeit und Aktualität des Technical Files
  • Risikomanagement über den kompletten Produktlebenszyklus
  • Bewertung von Sicherheits- und Qualitätsproblemen, sowie ggf. die Einleitung von CAPA
  • Initiierung, Unterstützung und Freigabe von Design Changes (Änderung der Produktsicherheit)
  • Analyse und Bewertung internationaler regulatorischer Anforderungen
  • Implementierung von Maßnahmen zur Sicherstellung der internationalen Verkehrsfähigkeit von Wassertechnikprodukten
  • Enge Abstimmung mit den Marktregionen, Prüfhäusern und Behörden bei der Zulassung und Prüfung von Wassertechnikprodukten
  • Abgeschlossenes technisches Studium (Diplom, Bachelor, Master)
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Research & Development, im Qualitätsmanagement oder im Themenfeld der Zulassung von komplexen Systemen
  • Gute Kenntnisse im Bereich Research & Development, im Qualitätsmanagement oder im Themenfeld der Zulassung von komplexen Systemen
  • Gute Kenntnisse im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten
  • Gute Kenntnisse im Bereich Risikomanagement für Medizinprodukte
  • Grundkenntnisse im Bereich Projektmanagement
  • Grundkenntnisse im Bereich Dialyse/Wassertechnik
  • Gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Arbeiten@Global Research & Development (GRD)
Unser Ziel bei GRD: Globale Forschung. Wir arbeiten mit starken Partnern und Start-ups zusammen. Es erwartet Sie ein inspirierendes Umfeld mit dem Freiraum, den Sie brauchen. Über 800 Kollegen und Kolleginnen aus unterschiedlichen Disziplinen arbeiten in internationalen Teams.


VIVONIC GmbH in Sailauf

Als Spezialist für Wassertechnik versorgt die VIVONIC GmbH Kunden in der Medizintechnik mit professionellen Lösungen für die Reinstwasseraufbereitung, Herstellung von Dialyselösungen und Medienversorgung von Dialysegeräten. Mitten in der Idylle des Vorspessarts stehen wir für Innovation, Effizienz und ständige Verbesserung, genau wie für ein gesundes Miteinander und beste Karrierechancen.

Gestalten Sie mit und erhöhen Sie mit Ihrem Know-how die Lebensqualität von Patienten. Dank unserer Arbeit können Dialysepatienten heute zuversichtlicher nach vorne schauen. Die Nachfrage nach modernen Dialyseverfahren steigt weltweit – für uns bedeutet das, dass wir wachsen.

Lassen Sie uns zusammenarbeiten: wissbegierig und mit hohem Qualitätsanspruch.

https://karriere.fresenius.de/en/our-company/fresenius-medical-care/global-research-development

Global Research & Development (GRD)

Bewerbungsfrist:
Ihr Know-how ist immer willkommen

  • Karrierelevel:
  • Berufserfahrene
  • Einsatzbereich:
  • Medizintechnik
  • Arbeitsverhältnis:
  • Unbefristete Anstellung / Vollzeit
  • Unternehmensbereich:
  • Fresenius Medical Care
  • Standort:
  • Bayern / Sailauf
  • Bewerbungsfrist:
  • Ihr Know-how ist immer willkommen
Halina Kubik
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
VIVONIC GmbH
Kennziffer 35547

0044 2078509252
halina.kubik@fmc-ag.com

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 280.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

Product Life Cycle Manager (m/w/d)

Zukunft lebenswert gestalten: Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag. Rund 3,2 Millionen Menschen weltweit leiden unter chronischem Nierenversagen und sind auf ihre lebensnotwendige Dialysebehandlung angewiesen. Innerhalb Global Research & Development (GRD) entwickeln wir innovative Produkte und Therapien für diese Menschen.

Als technischer Systempartner von GRD entwickelt Vivonic professionelle Lösungen für die Reinstwasseraufbereitung für Dialysegeräte und Dialyselösungen. Am Standort Sailauf arbeiten 150 Kolleginnen und Kollegen an Innovationen, neuen Produkten und Technologien.

Ihre Herausforderung im Detail

  • Hauptverantwortlicher Ansprechpartner für Medizin- und nichtmedzinprodukte, die mit CE-Zeichen „Inverkehr“ gebracht werden
  • Erfüllung der „Essential Requirements“ zur CE Konformitätserklärung
  • Vollständigkeit und Aktualität des Technical Files
  • Risikomanagement über den kompletten Produktlebenszyklus
  • Bewertung von Sicherheits- und Qualitätsproblemen, sowie ggf. die Einleitung von CAPA
  • Initiierung, Unterstützung und Freigabe von Design Changes (Änderung der Produktsicherheit)
  • Analyse und Bewertung internationaler regulatorischer Anforderungen
  • Implementierung von Maßnahmen zur Sicherstellung der internationalen Verkehrsfähigkeit von Wassertechnikprodukten
  • Enge Abstimmung mit den Marktregionen, Prüfhäusern und Behörden bei der Zulassung und Prüfung von Wassertechnikprodukten

Ihre Kompetenz ist gefragt

  • Abgeschlossenes technisches Studium (Diplom, Bachelor, Master)
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Research & Development, im Qualitätsmanagement oder im Themenfeld der Zulassung von komplexen Systemen
  • Gute Kenntnisse im Bereich Research & Development, im Qualitätsmanagement oder im Themenfeld der Zulassung von komplexen Systemen
  • Gute Kenntnisse im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten
  • Gute Kenntnisse im Bereich Risikomanagement für Medizinprodukte
  • Grundkenntnisse im Bereich Projektmanagement
  • Grundkenntnisse im Bereich Dialyse/Wassertechnik
  • Gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Arbeiten@Global Research & Development (GRD)
Unser Ziel bei GRD: Globale Forschung. Wir arbeiten mit starken Partnern und Start-ups zusammen. Es erwartet Sie ein inspirierendes Umfeld mit dem Freiraum, den Sie brauchen. Über 800 Kollegen und Kolleginnen aus unterschiedlichen Disziplinen arbeiten in internationalen Teams.


VIVONIC GmbH in Sailauf

Als Spezialist für Wassertechnik versorgt die VIVONIC GmbH Kunden in der Medizintechnik mit professionellen Lösungen für die Reinstwasseraufbereitung, Herstellung von Dialyselösungen und Medienversorgung von Dialysegeräten. Mitten in der Idylle des Vorspessarts stehen wir für Innovation, Effizienz und ständige Verbesserung, genau wie für ein gesundes Miteinander und beste Karrierechancen.

Gestalten Sie mit und erhöhen Sie mit Ihrem Know-how die Lebensqualität von Patienten. Dank unserer Arbeit können Dialysepatienten heute zuversichtlicher nach vorne schauen. Die Nachfrage nach modernen Dialyseverfahren steigt weltweit – für uns bedeutet das, dass wir wachsen.

Lassen Sie uns zusammenarbeiten: wissbegierig und mit hohem Qualitätsanspruch.

https://karriere.fresenius.de/en/our-company/fresenius-medical-care/global-research-development

Global Research & Development (GRD)

Bewerbungsfrist:
Ihr Know-how ist immer willkommen

Ihr Kontakt

Halina Kubik
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
VIVONIC GmbH
Kennziffer 35547

0044 2078509252
halina.kubik@fmc-ag.com

Karrierelevel
Berufserfahrene
Einsatzbereich
Medizintechnik
Arbeitsverhältnis
Unbefristete Anstellung / Vollzeit
Unternehmensbereich
Fresenius Medical Care
Standort
Bayern / Sailauf
Bewerbungsfrist
Ihr Know-how ist immer willkommen

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 280.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

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