Fresenius Karriere

Monitoring Klinische Studien (m/w/d)

Die Leipzig Heart Institute GmbH ist ein junges medizinisches Forschungsinstitut auf non-profit-Basis innerhalb der Helios Kliniken Gruppe. Es hat seinen Sitz in unmittelbarer Nachbarschaft zu seinem Ursprung, dem Herzzentrum Leipzig

Ihre Aufgaben

  • Initiierung von Studienzentren, Training, Unterstützung und Anleitung des Zentrumpersonals
  • Durchführung von Onsite- und Remote-Monitorbesuchen zur Site Qualification, Monitoring, Close-out-Visiten,
  • Mitwirkung bei der Auswahl von Prüfzentren und Einschätzung des Rekrutierungspotentials
  • Unterstützung bei der Erstellung der Monitoringpläne
  • Selbständige Umsetzung der Inhalte des Monitoringplans gem. gesetzlicher und regulatorischer Vorgaben (GCP, AMG, MPG)
  • Erstellung von Berichten und Follow-up-Briefen zu den Monitorbesuchen
  • Unterstützung des Projektmanagements zur Rekrutierungsleistung, der Zentrumsperformance und der Qualität der Daten, Eskalation von Mängeln an die Studienleitung
  • Unterstützung bei der Erstellung von Newslettern zum Projekt
  • Kommunikation mit Sponsoren, Behörden und Partnern
  • Unterstützung bei der Vorbereitung der Genehmigungsunterlagen und bei der Einreichung bei den Ethik-Kommissionen

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Medizinischen Dokumentation, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium oder ein vergleichbares Studienfach oder eine qualifizierende Berufsausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
  • Idealerweise mehrjährige Erfahrung in klinischer Forschung nach AMG und/oder MPDG sowie fundierte regulatorische Kenntnisse
  • Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Strukturierte, gewissenhafte, zuverlässige und eigenständige Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Selbstorganisation
  • Ausgesprochener Teamgeist, sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, Belastbarkeit und freundliches und verbindliches Auftreten

Unser Angebot

  • Eine Tätigkeit mit viel Eigenverantwortung in einem jungen dynamischen Team mit internationalem Umfeld
  • Flexible Arbeitsgestaltung mit Optionen für Homeoffice
  • Umfangreiche berufsbegleitende Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Vermögenswirksame Leistungen
  • kostenlose Helios-Zusatzversicherung für Chef- und Wahlarztbehandlungen
  • kostenlose Nutzung des Fitnessstudios und der Gesundheitskurse am Standort
  • Jährliche Mitarbeiterevents

Kontaktmöglichkeit

Für nähere Auskünfte steht Ihnen Frau Dr. Funkat unter der Telefon-Nr. 0341 865 1571 zur Verfügung.

Die Position ist befristet für zunächst 1 Jahr mit der Option auf Verlängerung und in Vollzeit oder Teilzeit zu besetzten.

Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen vorzugsweise online über unser Karriereportal.

Karrierelevel
Berufserfahrene
Einsatzbereich
Forschung & Entwicklung
Arbeitsverhältnis
Befristet / Vollzeit
Unternehmensbereich
Fresenius Helios
Standort
Sachsen / Leipzig
Bewerbungsfrist
Keine - wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

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