Fresenius Karriere

Medizinische Dokumentation / Projektmanager (m/w/d) Klinische Studien

Zur Verstärkung unseres Teams in Leipzig suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in einen 

Projektmanager (m/w/d) klinische Studien

Teilzeit / Vollzeit
befristet für zunächst für 2 Jahre, mit Option auf Verlängerung

Ihre Aufgaben

  • Koordinierung und Management von klinischen Studien gemäß AMG/MPG und Forschungsprojekten nach §15 MBO, sowie Kontrolle und Sicherstellung der gesetzes- und GCP-konformen Umsetzung der Studien
  • Unterstützung bei der Studienvorbereitung, Vorbereitung der Genehmigungsunterlagen und Einreichung bei den Ethik-Kommissionen
  • Mitwirkung und Unterstützung bei der Erstellung essentieller Studiendokumente (z.B. Prüfplan, eCRFs, Patienteninformationen und -einverständniserklärungen, Amendments, Prüfarztordner)
  • Kontrolle des Projektstandes, insbesondere der Einhaltung des Zeitplanes und Budgets einschließlich Steuerung der Personalressourcen im Projekt
  • Vertragsvorbereitung unter den regulatorischen und akademischen Rahmenbedingungen internationaler klinischer Forschung
  • Kommunikation mit Sponsoren, Behörden und Partnern

Ihr Profil

  • Studium der Medizinischen Dokumentation oder Betriebswirtschaft, pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium oder ein vergleichbares Studienfach
  • Idealerweise mehrjährige Erfahrung in klinischer Forschung nach AMG und/oder MPG sowie fundierte regulatorische Kenntnisse
  • Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert
  • Verständnis für medizinische Fragestellungen und Zusammenhänge
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Strukturierte, gewissenhafte, zuverlässige und eigenständige Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Selbstorganisation
  • Ausgesprochener Teamgeist, sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, Belastbarkeit und freundliches und verbindliches Auftreten

Unser Angebot

  • ein dynamisches Team mit internationalem Umfeld
  • flexible Arbeitsgestaltung mit Optionen für Homeoffice
  • umfangreiche berufsbegleitende Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • vermögenswirksame Leistungen
  • kostenlose Helios-Zusatzversicherung für Chef- und Wahlarztbehandlungen
  • kostenlose Nutzung des Fitnessstudios und der Gesundheitskurse am Standort
  • jährliche Mitarbeiterevents

Kontaktmöglichkeit

Für weitere Auskünfte zur Stelle steht Ihnen Frau Dr. Ing. Anne-Kathrin Funkat, Leiterin Studienzentrum, unter Tel. (0341) 865-1571 gern zur Verfügung.

Die Leipzig Heart Institute GmbH (LHI) ist ein junges medizinisches Forschungsinstitut auf non-profit-Basis innerhalb der Helios Kliniken Gruppe. Es hat seinen Sitz in unmittelbarer Nachbarschaft zu seinem Ursprung - dem Herzzentrum Leipzig, einer herausragenden Universitätsklinik für die Behandlung aller Herzerkrankungen. Gemeinsam haben wir eine weltweite Reputation in der Erforschung der Funktion des Herzens und der Entwicklung immer besserer Behandlungsmöglichkeiten.

Haben Sie Interesse, Teil unseres Teams zu werden?

Karrierelevel
Berufserfahrene
Einsatzbereich
Projektmanagement / Klinische Studien / Statistik / Forschung
Arbeitsverhältnis
Befristet / Vollzeit
Unternehmensbereich
Fresenius Helios
Standort
Sachsen / Leipzig
Bewerbungsfrist
Keine - wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

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