Manager Medical Affairs / Medical Devices & Drugs (MAMED) (m/w/d)

Die Position ist befristet für 1 Jahr

  • Erstellung von Clinical Evaluation Reports von Medizinprodukten in Zusammenarbeit mit der Teamleitung und dem Leiter der Abteilung MAMED
  • Unterstützung bei der Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Dokumenten des produktbezogenen Risikomanagements, wie z.B. Vorbereitung der Vorkommnisbewertung
  • Zuarbeitung bei spezifischen Produktentwicklungsfragen mit med. Aspekten, bei der Analyse von vorhandenen klinischen Daten resp. bei der Definition zu schaffender medizinischer Evidenz im Sinne klinischer Untersuchungen und Prüfungen, die Produktentwicklungsprozesse voranbringen oder Produktverbesserungen als Ziel haben
  • Entwicklung von Suchalgorithmen und Zusammenarbeit mit Kollegen der Abteilung für Medizinische Information für sachdienliche Suchergebnisse aus Literaturdatenbanken, was zum Ziel hat, die Clinical Evaluation Reports-Dokumente auf dem neuesten Stand des medizinischen Wissens zu bringen und zu halten
  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizintechnik oder verwandter Studiengang
  • Berufserfahrung idealerweise im Bereich Medical / Regulatory / (Pharmaco) Vigilance / Clinical Research bevorzugt in der Medizinprodukte-Branche
  • Kenntnisse einschlägiger Regularien im Medizinprodukte-Bereich
  • Kompetenz im direkten Verfassen medizinischer und wissenschaftlicher Texte, sowie in der Koordination und Sammlung von Beiträgen von verschiedenen Personen/Abteilungen
  • Erfahrung in systematischen und prozessorientierten Recherchen in medizinischen und wissenschaftlichen Datenbanken
  • Vertrautheit mit relevanten Produkten und Themen im Bereich der Dialyse / Nehrologie
  • Analytisches Denkvermögen und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Selbstständige, verantwortungsbewusste und strukturierte Arbeitsweise
  • Sorgfalt und Belastbarkeit
  • Teamfähigkeit
  • Flexibilität und interkulturelle Kompetenz
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachen sind von Vorteil
  • Sehr gute MS-Office und Lotus Notes Kenntnisse
  • Karrierelevel:
  • Berufserfahrene
  • Einsatzbereich:
  • Regulatory Affairs / Drug Safety / Medizin / Sonstige
  • Arbeitsverhältnis:
  • Unbefristet / Vollzeit
  • Unternehmensbereich:
  • Fresenius Medical Care
  • Standort:
  • Hessen / Bad Homburg
  • Bewerbungsfrist:
  • keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Ihre Benefits

  • 05_Langzeitkonto
Erfahren Sie mehr über unser Angebot
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
Bad Homburg
Kennziffer 43076

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

Manager Medical Affairs / Medical Devices & Drugs (MAMED) (m/w/d)

Ihre Aufgabe

Die Position ist befristet für 1 Jahr

  • Erstellung von Clinical Evaluation Reports von Medizinprodukten in Zusammenarbeit mit der Teamleitung und dem Leiter der Abteilung MAMED
  • Unterstützung bei der Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Dokumenten des produktbezogenen Risikomanagements, wie z.B. Vorbereitung der Vorkommnisbewertung
  • Zuarbeitung bei spezifischen Produktentwicklungsfragen mit med. Aspekten, bei der Analyse von vorhandenen klinischen Daten resp. bei der Definition zu schaffender medizinischer Evidenz im Sinne klinischer Untersuchungen und Prüfungen, die Produktentwicklungsprozesse voranbringen oder Produktverbesserungen als Ziel haben
  • Entwicklung von Suchalgorithmen und Zusammenarbeit mit Kollegen der Abteilung für Medizinische Information für sachdienliche Suchergebnisse aus Literaturdatenbanken, was zum Ziel hat, die Clinical Evaluation Reports-Dokumente auf dem neuesten Stand des medizinischen Wissens zu bringen und zu halten

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizintechnik oder verwandter Studiengang
  • Berufserfahrung idealerweise im Bereich Medical / Regulatory / (Pharmaco) Vigilance / Clinical Research bevorzugt in der Medizinprodukte-Branche
  • Kenntnisse einschlägiger Regularien im Medizinprodukte-Bereich
  • Kompetenz im direkten Verfassen medizinischer und wissenschaftlicher Texte, sowie in der Koordination und Sammlung von Beiträgen von verschiedenen Personen/Abteilungen
  • Erfahrung in systematischen und prozessorientierten Recherchen in medizinischen und wissenschaftlichen Datenbanken
  • Vertrautheit mit relevanten Produkten und Themen im Bereich der Dialyse / Nehrologie
  • Analytisches Denkvermögen und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
  • Selbstständige, verantwortungsbewusste und strukturierte Arbeitsweise
  • Sorgfalt und Belastbarkeit
  • Teamfähigkeit
  • Flexibilität und interkulturelle Kompetenz
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachen sind von Vorteil
  • Sehr gute MS-Office und Lotus Notes Kenntnisse

Ihre Benefits

  • 05_Langzeitkonto
Erfahren Sie mehr über unser Angebot

Ihr Kontakt

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
Bad Homburg
Kennziffer 43076

Karrierelevel
Berufserfahrene
Einsatzbereich
Regulatory Affairs / Drug Safety / Medizin / Sonstige
Arbeitsverhältnis
Unbefristet / Vollzeit
Unternehmensbereich
Fresenius Medical Care
Standort
Hessen / Bad Homburg
Bewerbungsfrist
keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

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