Manager (m/w/d) Quality Systems Support - GMQS

Global Manufacturing, Quality & Supply (GMQS) ist der operative Bereich von Fresenius Medical Care, dem weltweit führenden Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit chronischem Nierenversagen. Über ein globales Netzwerk von mehr als 50 Produktionsstätten und Distributionszentren steuert GMQS die Beschaffung, Produktion, Logistik und Bereitstellung von Produkten für die Nieren- und Multiorgantherapie. In rund 150 Ländern verlassen sich Patientinnen und Patienten sowie Kunden auf GMQS, dass die Herstellung und Distribution der breiten Produktpalette für die Dialysebehandlung sowie Herz- und Lungentherapien sichergestellt wird.

Als Manager (m/w/d) Quality Systems Support leisten Sie Unterstützung bei der Konzeption, Implementierung, Betrieb und Wartung eines globalen GMQS-Qualitätsmanagementsystems.

Haben Sie bereits Erfahrung als Qualitätssystemmanager (m/w/d) in einem globalen Pharma- oder MedTech-Unternehmen und sind mit deren Qualitäts- und Risikomanagement-Standards vertraut? Haben Sie Freude am Arbeiten in einem dynamischen, globalen und agilen Umfeld?

  • Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems und seines Zertifizierungsstatus nach ISO9001, ISO13485 und den Anforderungen
  • Unterstützung bei der Implementierung des Consolidated Quality Management Systems
  • Erstellung von Dokumentationen für Änderungsanzeigen gemäß den Anforderungen der Notified Body, Zertifizierungsstelle und Behörden
  • Ausbau und Implementierung des Änderungsanzeigenprozess und dazugehörige Anweisungen in die GMQS Werke
  • Aufbau und Koordination einer Arbeitsgruppe/ Subject Matter Expert (SME) Netzwerk in den Werken innerhalb von GMQS bezogen auf den Änderungsanzeigenprozess
  • Einrichtung und Pflege eines zentralen Unternehmensprofil und den dazugehörigen Anhang 2 (z.B. kritische Lieferantenliste) in Abstimmung mit den Standorten
  • Unterstützung bei der Erstellung des Qualitätssystemplans und Abverfolgung von Qualitätszielen
  • Kommunikation/ Austausch mit den regionalübergreifenden Prozesseignern (POs) und dem Corporate Audit-Programm
  • Unterstützung bei der Definition und Implementierung von Softwaretools
  • Erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium (Bsp.: Pharmazie, Diplom-Ingenieur)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einer ähnlichen Funktion innerhalb eines Pharma- oder MedTech-Unternehmens
  • Sehr gute Kenntnisse des Qualitätsmanagements und der Risikomanagementstandards (z. B. IS013485, IS014971, ICH Q10, FDA 21CFR )
  • Expertise in Arzneimittelvorschriften (GMP, AMG, AMWHV)
  • Qualifikation als Qualifizierte Person nach AMG §15 und / oder § 11 ChemVerbots erwünscht
  • Kenntnisse in Enterprise Quality Management Software (z. B. TrackWise)
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein mit ausgeprägter Teamfähigkeit und gutem Kommunikationsvermögen
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft
  • Karrierelevel:
  • Berufserfahrene
  • Einsatzbereich:
  • Qualitätsmanagement / Umwelt
  • Arbeitsverhältnis:
  • Unbefristet / Vollzeit
  • Unternehmensbereich:
  • Fresenius Medical Care
  • Standort:
  • Hessen / Bad Homburg
  • Bewerbungsfrist:
  • keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Ihre Benefits

  • 05_Langzeitkonto
Erfahren Sie mehr über unser Angebot
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Bad Homburg
Kennziffer 42621

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

Manager (m/w/d) Quality Systems Support - GMQS

Global Manufacturing, Quality & Supply (GMQS) ist der operative Bereich von Fresenius Medical Care, dem weltweit führenden Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit chronischem Nierenversagen. Über ein globales Netzwerk von mehr als 50 Produktionsstätten und Distributionszentren steuert GMQS die Beschaffung, Produktion, Logistik und Bereitstellung von Produkten für die Nieren- und Multiorgantherapie. In rund 150 Ländern verlassen sich Patientinnen und Patienten sowie Kunden auf GMQS, dass die Herstellung und Distribution der breiten Produktpalette für die Dialysebehandlung sowie Herz- und Lungentherapien sichergestellt wird.

Als Manager (m/w/d) Quality Systems Support leisten Sie Unterstützung bei der Konzeption, Implementierung, Betrieb und Wartung eines globalen GMQS-Qualitätsmanagementsystems.

Haben Sie bereits Erfahrung als Qualitätssystemmanager (m/w/d) in einem globalen Pharma- oder MedTech-Unternehmen und sind mit deren Qualitäts- und Risikomanagement-Standards vertraut? Haben Sie Freude am Arbeiten in einem dynamischen, globalen und agilen Umfeld?

Ihre Aufgabe

  • Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems und seines Zertifizierungsstatus nach ISO9001, ISO13485 und den Anforderungen
  • Unterstützung bei der Implementierung des Consolidated Quality Management Systems
  • Erstellung von Dokumentationen für Änderungsanzeigen gemäß den Anforderungen der Notified Body, Zertifizierungsstelle und Behörden
  • Ausbau und Implementierung des Änderungsanzeigenprozess und dazugehörige Anweisungen in die GMQS Werke
  • Aufbau und Koordination einer Arbeitsgruppe/ Subject Matter Expert (SME) Netzwerk in den Werken innerhalb von GMQS bezogen auf den Änderungsanzeigenprozess
  • Einrichtung und Pflege eines zentralen Unternehmensprofil und den dazugehörigen Anhang 2 (z.B. kritische Lieferantenliste) in Abstimmung mit den Standorten
  • Unterstützung bei der Erstellung des Qualitätssystemplans und Abverfolgung von Qualitätszielen
  • Kommunikation/ Austausch mit den regionalübergreifenden Prozesseignern (POs) und dem Corporate Audit-Programm
  • Unterstützung bei der Definition und Implementierung von Softwaretools

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium (Bsp.: Pharmazie, Diplom-Ingenieur)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einer ähnlichen Funktion innerhalb eines Pharma- oder MedTech-Unternehmens
  • Sehr gute Kenntnisse des Qualitätsmanagements und der Risikomanagementstandards (z. B. IS013485, IS014971, ICH Q10, FDA 21CFR )
  • Expertise in Arzneimittelvorschriften (GMP, AMG, AMWHV)
  • Qualifikation als Qualifizierte Person nach AMG §15 und / oder § 11 ChemVerbots erwünscht
  • Kenntnisse in Enterprise Quality Management Software (z. B. TrackWise)
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein mit ausgeprägter Teamfähigkeit und gutem Kommunikationsvermögen
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft

Ihre Benefits

  • 05_Langzeitkonto
Erfahren Sie mehr über unser Angebot

Ihr Kontakt

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Bad Homburg
Kennziffer 42621

Karrierelevel
Berufserfahrene
Einsatzbereich
Qualitätsmanagement / Umwelt
Arbeitsverhältnis
Unbefristet / Vollzeit
Unternehmensbereich
Fresenius Medical Care
Standort
Hessen / Bad Homburg
Bewerbungsfrist
keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

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