(Junior) Manager Clinical Research (m/w/d)

Idealerweise konnten Sie bereits Berufserfahrung als (Junior) Clinical Projekt Manager (m/w/d) sammeln und haben dabei die Planung und Durchführung von Studien mit Medizinprodukten und Arzneimitteln begleitet. Entsprechend Ihrer Vorerfahrung unterstützen Sie bei oder übernehmen direkt die Konzeption, Ausarbeitung, Planung und Durchführung von Studien zu innovativen Therapien bzw. einem definierten Therapiefeld innerhalb der Abteilung Clinical Research. Als Mitglied eines internationalen Teams geben Sie dabei medizinisch-wissenschaftlichen Input bei der Erarbeitung, Abstimmung und Genehmigung z.B. des Prüfplans klinischer Studien, sowie anderer begleitender Dokumente.

  • Ausarbeitung von Studien zu innovativen Therapien bzw. einem definierten Therapiefeld innerhalb der Abteilung Klinische Forschung bzw. Unterstützung dabei
  • Medizinisch-wissenschaftlicher Input bei der Erarbeitung, Abstimmung und Genehmigung des Prüfplans klinischer Studien, sowie begleitender Dokumente
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Projektplänen für die operative Umsetzung klinischer Studien in den Regionen EMEA, AP & LA
  • Koordination, Kontrolle und Steuerung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und der nationalen und internationalen behördlichen Vorschriften und gesetzlichen Regelungen
  • Erstellung von SOPs bzw. entsprechende Unterstützung bei der Erstellung
  • Im Rahmen des Verantwortungsbereichs regelmäßige Abstimmung und Kommunikation des Studienportfolios mit den jeweils betroffenen Stakeholdern aus anderen Bereichen
  • Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen für das jeweilige Studienvorhaben auch in enger Zusammenarbeit mit den beteiligten Prüfzentren
  • Sicherstellen der zeitnahen internen Kommunikation von Studienergebnissen und deren adäquaten Verwertung bzw. Publikation
  • Kontakte zu internationalen External Experts und Fachexperten
  • Erfolgreich mit Promotion (wünschenswert) abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Medizin
  • Idealerweise Erfahrung in der klinischen Forschung, d.h. Planung und Durchführung klinischer Studien mit MP und AM, Erfahrung mit der regulatorischen Anforderungen für klinische Prüfungen (MP und AM) und der weiteren Verwertung klinischer Daten
  • Medizinische Kenntnisse im Bereich der Nephrologie und Dialyse sowie weiterer Krankheitsbilder und Therapieverfahren
  • Erfahrung im wissenschaftlichen Arbeiten und im Umgang mit wissenschaftlicher Literatur
  • Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien
  • Strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise
  • Analytische Fähigkeiten
  • Sicheres Auftreten
  • Gute Selbstorganisation sowie die Fähigkeit Prioritäten zu setzen
  • Teamfähigkeit und Kommunikationskompetenz in einem internationalen Team
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute MS Office Kenntnisse
  • Reisebereitschaft
  • Karrierelevel:
  • Berufserfahrene / Berufseinsteiger
  • Einsatzbereich:
  • Projektmanagement / Medizin / Sonstige
  • Arbeitsverhältnis:
  • Unbefristet / Vollzeit
  • Unternehmensbereich:
  • Fresenius Medical Care
  • Standort:
  • Hessen / Bad Homburg
  • Bewerbungsfrist:
  • keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Ihre Benefits

  • 05_Langzeitkonto
Erfahren Sie mehr über unser Angebot
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
Bad Homburg
Kennziffer 44607

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

(Junior) Manager Clinical Research (m/w/d)

Idealerweise konnten Sie bereits Berufserfahrung als (Junior) Clinical Projekt Manager (m/w/d) sammeln und haben dabei die Planung und Durchführung von Studien mit Medizinprodukten und Arzneimitteln begleitet. Entsprechend Ihrer Vorerfahrung unterstützen Sie bei oder übernehmen direkt die Konzeption, Ausarbeitung, Planung und Durchführung von Studien zu innovativen Therapien bzw. einem definierten Therapiefeld innerhalb der Abteilung Clinical Research. Als Mitglied eines internationalen Teams geben Sie dabei medizinisch-wissenschaftlichen Input bei der Erarbeitung, Abstimmung und Genehmigung z.B. des Prüfplans klinischer Studien, sowie anderer begleitender Dokumente.

Ihre Aufgabe

  • Ausarbeitung von Studien zu innovativen Therapien bzw. einem definierten Therapiefeld innerhalb der Abteilung Klinische Forschung bzw. Unterstützung dabei
  • Medizinisch-wissenschaftlicher Input bei der Erarbeitung, Abstimmung und Genehmigung des Prüfplans klinischer Studien, sowie begleitender Dokumente
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Projektplänen für die operative Umsetzung klinischer Studien in den Regionen EMEA, AP & LA
  • Koordination, Kontrolle und Steuerung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und der nationalen und internationalen behördlichen Vorschriften und gesetzlichen Regelungen
  • Erstellung von SOPs bzw. entsprechende Unterstützung bei der Erstellung
  • Im Rahmen des Verantwortungsbereichs regelmäßige Abstimmung und Kommunikation des Studienportfolios mit den jeweils betroffenen Stakeholdern aus anderen Bereichen
  • Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen für das jeweilige Studienvorhaben auch in enger Zusammenarbeit mit den beteiligten Prüfzentren
  • Sicherstellen der zeitnahen internen Kommunikation von Studienergebnissen und deren adäquaten Verwertung bzw. Publikation
  • Kontakte zu internationalen External Experts und Fachexperten

Ihr Profil

  • Erfolgreich mit Promotion (wünschenswert) abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Medizin
  • Idealerweise Erfahrung in der klinischen Forschung, d.h. Planung und Durchführung klinischer Studien mit MP und AM, Erfahrung mit der regulatorischen Anforderungen für klinische Prüfungen (MP und AM) und der weiteren Verwertung klinischer Daten
  • Medizinische Kenntnisse im Bereich der Nephrologie und Dialyse sowie weiterer Krankheitsbilder und Therapieverfahren
  • Erfahrung im wissenschaftlichen Arbeiten und im Umgang mit wissenschaftlicher Literatur
  • Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien
  • Strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise
  • Analytische Fähigkeiten
  • Sicheres Auftreten
  • Gute Selbstorganisation sowie die Fähigkeit Prioritäten zu setzen
  • Teamfähigkeit und Kommunikationskompetenz in einem internationalen Team
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute MS Office Kenntnisse
  • Reisebereitschaft

Ihre Benefits

  • 05_Langzeitkonto
Erfahren Sie mehr über unser Angebot

Ihr Kontakt

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
Bad Homburg
Kennziffer 44607

Karrierelevel
Berufserfahrene / Berufseinsteiger
Einsatzbereich
Projektmanagement / Medizin / Sonstige
Arbeitsverhältnis
Unbefristet / Vollzeit
Unternehmensbereich
Fresenius Medical Care
Standort
Hessen / Bad Homburg
Bewerbungsfrist
keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

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