Compliance and Quality Expert Dialyzers and Filters (m/w/d)

    • Projektleitung und Team Mitglied für Design-Änderungs- und Compliance-Projekte. Dabei sind Sie Schnittstelle zur Entwicklungsabteilung, zum Marketing, weiteren übergeordneten Funktionen sowie zu den regionalen/lokalen Zulassungseinheiten
    • Internationale Koordination und Kommunikation
    • Durchführen und Unterstützung regulatorischer Aktivitäten zur Aufrechterhaltung der regulatorischen Compliance
    • Implementierung neuer regulatorischer Anforderungen
    • Unterstützung bei der Erstellung von Kennzeichnungsmaterialien
    • Unterstützung von Product Line Quality & RA in standortübergreifenden Aktivitäten zur Überwachung der Produktqualität
    • Erstellung und Überwachung von Qualitätsanalysen, Trendberichten und entsprechenden Risikobewertungen zur Erfüllung regulatorischer Anforderungen.
  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (Master oder Diplom)
  • Produktkenntnisse Dialysatoren und Filter
  • Erfahrung im Projektmanagement
  • Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder im Qualitätsumfeld, idealerweise im pharmazeutischen/medizinischen Umfeld
  • Weiterführende Kenntnisse der relevanten Medizinprodukte Regularien (MDD 93/42/EEC, MDR 745/2017, NMPA regulation, MDSAP, US FDA etc.)
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke
  • Fähigkeit Teams zu leiten
  • Begeisterungsfähigkeit
  • Durchsetzungsvermögen
  • Karrierelevel:
  • Berufserfahrene
  • Einsatzbereich:
  • Regulatory Affairs / Drug Safety
  • Arbeitsverhältnis:
  • Unbefristet / Vollzeit
  • Unternehmensbereich:
  • Fresenius Medical Care
  • Standort:
  • Saarland / St. Wendel
  • Bewerbungsfrist:
  • keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Ihre Benefits

  • 05_Langzeitkonto
Erfahren Sie mehr über unser Angebot
Maximilian Firsching
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
St. Wendel
Kennziffer 43948

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

Compliance and Quality Expert Dialyzers and Filters (m/w/d)

Ihre Aufgabe

    • Projektleitung und Team Mitglied für Design-Änderungs- und Compliance-Projekte. Dabei sind Sie Schnittstelle zur Entwicklungsabteilung, zum Marketing, weiteren übergeordneten Funktionen sowie zu den regionalen/lokalen Zulassungseinheiten
    • Internationale Koordination und Kommunikation
    • Durchführen und Unterstützung regulatorischer Aktivitäten zur Aufrechterhaltung der regulatorischen Compliance
    • Implementierung neuer regulatorischer Anforderungen
    • Unterstützung bei der Erstellung von Kennzeichnungsmaterialien
    • Unterstützung von Product Line Quality & RA in standortübergreifenden Aktivitäten zur Überwachung der Produktqualität
    • Erstellung und Überwachung von Qualitätsanalysen, Trendberichten und entsprechenden Risikobewertungen zur Erfüllung regulatorischer Anforderungen.

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (Master oder Diplom)
  • Produktkenntnisse Dialysatoren und Filter
  • Erfahrung im Projektmanagement
  • Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder im Qualitätsumfeld, idealerweise im pharmazeutischen/medizinischen Umfeld
  • Weiterführende Kenntnisse der relevanten Medizinprodukte Regularien (MDD 93/42/EEC, MDR 745/2017, NMPA regulation, MDSAP, US FDA etc.)
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke
  • Fähigkeit Teams zu leiten
  • Begeisterungsfähigkeit
  • Durchsetzungsvermögen

Ihre Benefits

  • 05_Langzeitkonto
Erfahren Sie mehr über unser Angebot

Ihr Kontakt

Maximilian Firsching
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
St. Wendel
Kennziffer 43948

Karrierelevel
Berufserfahrene
Einsatzbereich
Regulatory Affairs / Drug Safety
Arbeitsverhältnis
Unbefristet / Vollzeit
Unternehmensbereich
Fresenius Medical Care
Standort
Saarland / St. Wendel
Bewerbungsfrist
keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

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