Administrator Regulatory Affairs (w/m/d)

  • Verantwortlichkeit für die Aktualität und Neuerstellung der Technischen Dokumentation 
  • Information an und Kommunikation mit den Ländern 
  • Erstellung von Analysenzertifikaten (CoA) 
  • Mitarbeit bei der Bearbeitung von Marktanfragen 
  • Erstellung und Pflege von Produktspezifikationen  
  • Unterstützung in der Projektarbeit bei Neuentwicklungen und Änderungen  
  • Erstellung und Pflege von Materialübersichten (Produktbeschreibung, Rohstoffe, Etikettierung, Verpackungsmaterialien, etc.) 
  • Verantwortung und Mitarbeit bei der Erstellung und Aktualisierung der klinischen Bewertung nach MEDDEV 2.7.1 
  • Verantwortung für und Mitarbeit bei der Erstellung der Biokompatibilität nach 10993-1 
  • Hochschul- oder Fachhochschulstudium (Fachrichtung Maschinenbau, Kunststofftechnik, Biotechnologie oder Medizintechnik) oder vergleichbare Kenntnisse 
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einem entsprechenden Aufgabengebiet 
  • Grundsätzliche Erfahrung mit Medizinprodukten und deren Anwendung 
  • Erste Erfahrungen im Projektmanagement
  • Grundlegende Erfahrung mit Audits
  • Fachkenntnisse im Medizinprodukterecht (EN ISO 13485) 
  • Grundkenntnisse über die Fertigungsmöglichkeiten von Medizinprodukten
  • Gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, Power Point etc.
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Präzises, detailgetreues Arbeiten und analytisches wissenschaftliches Denken 
  • Entscheidungsfähigkeit und zielorientiertes Handeln
  • Eigenverantwortlichkeit, Organisationsfähigkeit und Zuverlässigkeit 
  • Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit und interkulturelle Kompetenz
  • Karrierelevel:
  • Berufserfahrene / Berufseinsteiger
  • Einsatzbereich:
  • Regulatory Affairs / Drug Safety
  • Arbeitsverhältnis:
  • Befristet / Vollzeit
  • Unternehmensbereich:
  • Fresenius Kabi
  • Standort:
  • Hessen / Bad Hersfeld
  • Bewerbungsfrist:
  • keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Carina Proll
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Bad Hersfeld
Kennziffer 42201

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

Administrator Regulatory Affairs (w/m/d)

Ihre Aufgabe

  • Verantwortlichkeit für die Aktualität und Neuerstellung der Technischen Dokumentation 
  • Information an und Kommunikation mit den Ländern 
  • Erstellung von Analysenzertifikaten (CoA) 
  • Mitarbeit bei der Bearbeitung von Marktanfragen 
  • Erstellung und Pflege von Produktspezifikationen  
  • Unterstützung in der Projektarbeit bei Neuentwicklungen und Änderungen  
  • Erstellung und Pflege von Materialübersichten (Produktbeschreibung, Rohstoffe, Etikettierung, Verpackungsmaterialien, etc.) 
  • Verantwortung und Mitarbeit bei der Erstellung und Aktualisierung der klinischen Bewertung nach MEDDEV 2.7.1 
  • Verantwortung für und Mitarbeit bei der Erstellung der Biokompatibilität nach 10993-1 

Ihr Profil

  • Hochschul- oder Fachhochschulstudium (Fachrichtung Maschinenbau, Kunststofftechnik, Biotechnologie oder Medizintechnik) oder vergleichbare Kenntnisse 
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einem entsprechenden Aufgabengebiet 
  • Grundsätzliche Erfahrung mit Medizinprodukten und deren Anwendung 
  • Erste Erfahrungen im Projektmanagement
  • Grundlegende Erfahrung mit Audits
  • Fachkenntnisse im Medizinprodukterecht (EN ISO 13485) 
  • Grundkenntnisse über die Fertigungsmöglichkeiten von Medizinprodukten
  • Gute EDV-Kenntnisse (Word, Excel, Power Point etc.
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Präzises, detailgetreues Arbeiten und analytisches wissenschaftliches Denken 
  • Entscheidungsfähigkeit und zielorientiertes Handeln
  • Eigenverantwortlichkeit, Organisationsfähigkeit und Zuverlässigkeit 
  • Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit und interkulturelle Kompetenz

Ihr Kontakt

Carina Proll
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Bad Hersfeld
Kennziffer 42201

Karrierelevel
Berufserfahrene / Berufseinsteiger
Einsatzbereich
Regulatory Affairs / Drug Safety
Arbeitsverhältnis
Befristet / Vollzeit
Unternehmensbereich
Fresenius Kabi
Standort
Hessen / Bad Hersfeld
Bewerbungsfrist
keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

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