Administrator Regulatory Affairs & Label & Leaflet (w/m/d)

  • Erstellung und Änderung von Label-Komponenten und Gebrauchsanweisungen von Medizin Produkten
  • Erstellung der Label Spezifikationen
  • Planung von Label Projekten
  • Mitwirkung bei den weltweiten Neu- und Re-Registrierungen der Medizin Produkte Disposables der Fresenius Kabi AG
  • Mitarbeit bei regulatorischen Projekten
  • Unterstützung beim Änderungsprozess, wo regulatorische Schritte notwendig sind
    - Information und Kommunikation an die betroffenen Länder
  • Mitarbeit in der Projektarbeit bei Neuentwicklungen und Änderungen
  • Bearbeitung von Tenderanfragen
  • Bewertung und Bearbeitung von Marktanfragen und Kundenanfragen
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Aktualisierung der Klinischen Bewertung nach MEDDEV 2.7.1
  • Hochschul- oder Fachhochschulstudium (Fachrichtung Maschinenbau, Kunststofftechnik, Biotechnologie oder Medizintechnik) oder vergleichbare Kenntnisse
  • EDV-Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint, Adobe InDesign, Adobe Photoshop, Adope Illustrator, etc.)
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Karrierelevel:
  • Berufserfahrene / Berufseinsteiger
  • Einsatzbereich:
  • Regulatory Affairs / Drug Safety
  • Arbeitsverhältnis:
  • Befristet / Vollzeit
  • Unternehmensbereich:
  • Fresenius Kabi
  • Standort:
  • Hessen / Bad Hersfeld
  • Bewerbungsfrist:
  • keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Carina Proll
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Bad Hersfeld
Kennziffer 41836

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

Administrator Regulatory Affairs & Label & Leaflet (w/m/d)

Ihre Aufgabe

  • Erstellung und Änderung von Label-Komponenten und Gebrauchsanweisungen von Medizin Produkten
  • Erstellung der Label Spezifikationen
  • Planung von Label Projekten
  • Mitwirkung bei den weltweiten Neu- und Re-Registrierungen der Medizin Produkte Disposables der Fresenius Kabi AG
  • Mitarbeit bei regulatorischen Projekten
  • Unterstützung beim Änderungsprozess, wo regulatorische Schritte notwendig sind
    - Information und Kommunikation an die betroffenen Länder
  • Mitarbeit in der Projektarbeit bei Neuentwicklungen und Änderungen
  • Bearbeitung von Tenderanfragen
  • Bewertung und Bearbeitung von Marktanfragen und Kundenanfragen
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Aktualisierung der Klinischen Bewertung nach MEDDEV 2.7.1

Ihr Profil

  • Hochschul- oder Fachhochschulstudium (Fachrichtung Maschinenbau, Kunststofftechnik, Biotechnologie oder Medizintechnik) oder vergleichbare Kenntnisse
  • EDV-Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint, Adobe InDesign, Adobe Photoshop, Adope Illustrator, etc.)
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Ihr Kontakt

Carina Proll
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Bad Hersfeld
Kennziffer 41836

Karrierelevel
Berufserfahrene / Berufseinsteiger
Einsatzbereich
Regulatory Affairs / Drug Safety
Arbeitsverhältnis
Befristet / Vollzeit
Unternehmensbereich
Fresenius Kabi
Standort
Hessen / Bad Hersfeld
Bewerbungsfrist
keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Offen für Individualität und Vielfalt

Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen.

Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers).

Karriere mit Sinn

Mehr als 300.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmens­bereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

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